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Erforschung der Machbarkeit des Trainings sozialer Fähigkeiten bei Menschen mit Psychose

4. Dezember 2019 aktualisiert von: Matteo Cella, Institute of Psychiatry, London

Reduzierte soziale und gemeinschaftliche Funktionsfähigkeit ist ein vorherrschendes und anhaltendes Merkmal bei Menschen, die an schweren psychischen Erkrankungen wie Psychosen leiden. Die große Mehrheit der (meist pharmakologischen) Interventionen zielt auf die sogenannten Positivsymptome (z. Halluzinationen und Wahnvorstellungen), gehen aber nur unzureichend auf die funktionellen und sozialen Folgen der Krankheit ein.

Diese Studie versucht, diese Lücke zu schließen, indem sie die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer psychologischen Intervention bewertet, die auf das Defizit der sozialen Kognition bei Menschen mit Psychose abzielt. Die Intervention ist eine gruppenpsychologische Behandlung, die von einem klinischen Psychologen durchgeführt wird und auf Kompetenzen wie Emotionserkennung, Einschätzung sozialer Situationen und das Erraten der Absichten und mentalen Zustände von Menschen abzielt. Die Gruppentherapie nutzt audiovisuelles Material, um Strategien und Denkstile zu veranschaulichen, die den Teilnehmern helfen können, Schwierigkeiten in sozialen Situationen zu überwinden.

Ein zweites Ziel dieser Studie ist es, eine neue Methode zur Messung der sozialen Kognition zu testen. Jüngste Forschungsergebnisse haben gezeigt, dass interview- und leistungsbasierte Tests schlecht mit alltäglichen Aktivitäten von Menschen mit Schizophrenie in Verbindung gebracht werden. Diese Studie plant, die Machbarkeit neuer Bewertungsmethoden für die soziale Kognition im Alltag unter Verwendung tragbarer elektronischer Geräte (Experience Sampling Method und Activity Watch) zu evaluieren. Diese Geräte werden von den Teilnehmern in ihrem Alltag getragen und fragen zu zufälligen Zeiten nach Gefühlen und Niveaus sozialer Aktivitäten und zeichnen grundlegende physiologische und Aktivitätsniveaus auf.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diagnose Teil des Psychosespektrums (nach DSM-IV bzw. DSM-V bzw. ICD-10); Alter 18-65 Jahre; gute Englischkenntnisse; Probleme mit sozialem Engagement, wie durch den Bericht des Pflegekoordinators belegt, und die Anzahl der Stunden, die pro Woche mit sozialen Aktivitäten verbracht werden, unter 10.

Ausschlusskriterien:

Primärdiagnose einer Substanzmissbrauchsstörung; Änderung der antipsychotischen Medikation in den letzten sechs Wochen; erhebliche Lernschwierigkeiten (prämorbider IQ unter 70).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Tau
Behandlung wie gewohnt
Aktiver Komparator: SOC+TAU
Soziale Kognitionsintervention + Behandlung wie gewohnt
Verhalten: Soziale Kognitionstherapie (Psychologische Therapie)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit und Akzeptanz
Zeitfenster: 10 Wochen
Anzahl der besuchten Sitzungen und Anzahl der Therapieabbrüche. Die Akzeptanz wird mit einem Fragebogen bewertet, der für psychologische Interventionen entwickelt wurde (Gledhill et al., 1998).
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Effektivität (d. h. Sozialverhalten und soziale Kognition)
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute of Psychiatry, London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13/LO/1791

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