- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02235649
Explorando la viabilidad del entrenamiento en habilidades sociales en personas con psicosis
El funcionamiento social y comunitario reducido es una característica predominante y duradera en las personas que experimentan una enfermedad mental grave como la psicosis. La gran mayoría de las intervenciones (principalmente farmacológicas) se dirigen a los llamados síntomas positivos (p. alucinaciones y delirios), pero abordan mal las consecuencias funcionales y sociales de la enfermedad.
Este estudio intenta llenar este vacío evaluando la viabilidad y aceptabilidad de una intervención psicológica dirigida al déficit de cognición social en personas con psicosis. La intervención es un tratamiento psicológico grupal facilitado por un psicólogo clínico que se enfoca en competencias como el reconocimiento de emociones, la evaluación de la situación social y adivinar las intenciones y estados mentales de las personas. La terapia de grupo aprovecha el material audiovisual para ilustrar estrategias y estilos de pensamiento que pueden ayudar a los participantes a superar las dificultades en entornos sociales.
Un segundo objetivo de este estudio es probar un nuevo método para medir la cognición social. Investigaciones recientes mostraron que las pruebas basadas en entrevistas y desempeño están poco asociadas con la actividad diaria de las personas con esquizofrenia. Este estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad de nuevos métodos de evaluación de la cognición social en la vida cotidiana utilizando dispositivos electrónicos portátiles (Método de muestreo de experiencia y un reloj de actividad). Estos dispositivos serán llevados por los participantes en su vida cotidiana y preguntarán sobre sentimientos y niveles de actividades sociales en momentos aleatorios y registrarán niveles fisiológicos y de actividad básicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SE5 8AF
- Institute of Psychiatry, King's College London
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico parte del espectro de la psicosis (según DSM-IV o DSM-V o ICD-10); edad 18-65 años; buen dominio del idioma inglés; problemas de compromiso social como lo demuestra el informe del coordinador de atención y el número de horas dedicadas a actividades sociales por semana inferior a 10.
Criterio de exclusión:
Diagnóstico primario de trastorno por abuso de sustancias; cambio en la medicación antipsicótica en las últimas seis semanas; dificultades significativas de aprendizaje (CI premórbido inferior a 70).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: TAU
Tratamiento como de costumbre
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Comparador activo: SOC+TAU
Intervención de cognición social + tratamiento habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factibilidad y aceptabilidad
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Número de sesiones a las que asistió y número de abandonos de la terapia.
La aceptabilidad se evalúa con un cuestionario diseñado para intervenciones psicológicas (Gledhill et al., 1998).
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Eficacia (es decir, comportamiento social y cognición social)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 13/LO/1791
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