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Explorando la viabilidad del entrenamiento en habilidades sociales en personas con psicosis

4 de diciembre de 2019 actualizado por: Matteo Cella, Institute of Psychiatry, London

El funcionamiento social y comunitario reducido es una característica predominante y duradera en las personas que experimentan una enfermedad mental grave como la psicosis. La gran mayoría de las intervenciones (principalmente farmacológicas) se dirigen a los llamados síntomas positivos (p. alucinaciones y delirios), pero abordan mal las consecuencias funcionales y sociales de la enfermedad.

Este estudio intenta llenar este vacío evaluando la viabilidad y aceptabilidad de una intervención psicológica dirigida al déficit de cognición social en personas con psicosis. La intervención es un tratamiento psicológico grupal facilitado por un psicólogo clínico que se enfoca en competencias como el reconocimiento de emociones, la evaluación de la situación social y adivinar las intenciones y estados mentales de las personas. La terapia de grupo aprovecha el material audiovisual para ilustrar estrategias y estilos de pensamiento que pueden ayudar a los participantes a superar las dificultades en entornos sociales.

Un segundo objetivo de este estudio es probar un nuevo método para medir la cognición social. Investigaciones recientes mostraron que las pruebas basadas en entrevistas y desempeño están poco asociadas con la actividad diaria de las personas con esquizofrenia. Este estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad de nuevos métodos de evaluación de la cognición social en la vida cotidiana utilizando dispositivos electrónicos portátiles (Método de muestreo de experiencia y un reloj de actividad). Estos dispositivos serán llevados por los participantes en su vida cotidiana y preguntarán sobre sentimientos y niveles de actividades sociales en momentos aleatorios y registrarán niveles fisiológicos y de actividad básicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, SE5 8AF
        • Institute of Psychiatry, King's College London

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Diagnóstico parte del espectro de la psicosis (según DSM-IV o DSM-V o ICD-10); edad 18-65 años; buen dominio del idioma inglés; problemas de compromiso social como lo demuestra el informe del coordinador de atención y el número de horas dedicadas a actividades sociales por semana inferior a 10.

Criterio de exclusión:

Diagnóstico primario de trastorno por abuso de sustancias; cambio en la medicación antipsicótica en las últimas seis semanas; dificultades significativas de aprendizaje (CI premórbido inferior a 70).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: TAU
Tratamiento como de costumbre
Comparador activo: SOC+TAU
Intervención de cognición social + tratamiento habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad y aceptabilidad
Periodo de tiempo: 10 semanas
Número de sesiones a las que asistió y número de abandonos de la terapia. La aceptabilidad se evalúa con un cuestionario diseñado para intervenciones psicológicas (Gledhill et al., 1998).
10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Eficacia (es decir, comportamiento social y cognición social)
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 13/LO/1791

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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