- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02235649
Utforska genomförbarheten av träning i sociala färdigheter hos personer med psykos
Minskad social funktion och samhällsfunktion är ett dominerande och bestående inslag hos personer som upplever allvarlig psykisk sjukdom som psykos. Den stora majoriteten av insatserna (främst farmakologiska) är inriktade på de så kallade positiva symtomen (t. hallucinationer och vanföreställningar) men behandlar dåligt funktionella och sociala konsekvenser av sjukdomen.
Denna studie försöker fylla denna lucka genom att bedöma genomförbarheten och acceptansen av en psykologisk intervention som riktar sig till socialt kognitionsbrist hos personer med psykos. Interventionen är en grupppsykologisk behandling som underlättas av en klinisk psykolog som riktar in sig på kompetenser som känslomässig igenkänning, social situationsbedömning och att gissa människors avsikter och mentala tillstånd. Gruppterapin utnyttjar audiovisuellt material för att illustrera strategier och tankestilar som kan hjälpa deltagarna att övervinna svårigheter i sociala sammanhang.
Ett andra syfte med denna studie är att testa en ny metod för att mäta social kognition. Ny forskning visade att intervju- och prestationsbaserade tester är dåligt associerade med dagliga aktiviteter för personer med schizofreni. Denna studie planerar att utvärdera genomförbarheten av nya bedömningsmetoder för social kognition i vardagen med hjälp av bärbara elektroniska enheter (Experience Sampling Method och en aktivitetsklocka). Dessa enheter kommer att bäras av deltagarna i deras vardag och kommer att fråga om känslor och nivåer av sociala aktiviteter vid slumpmässiga tillfällen och registrera grundläggande fysiologiska och aktivitetsnivåer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SE5 8AF
- Institute of Psychiatry, King's College London
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Diagnos del av psykosspektrumet (enligt DSM-IV eller DSM-V eller ICD-10); ålder 18-65 år; goda kunskaper i det engelska språket; problem med socialt engagemang som framgår av vårdsamordnarens rapport och antalet timmar som spenderas i sociala aktiviteter per vecka lägre än 10.
Exklusions kriterier:
Primär diagnos av missbruksstörning; förändring av antipsykotisk medicinering under de senaste sex veckorna; betydande inlärningssvårigheter (premorbid IQ lägre än 70).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: TAU
Behandling som vanligt
|
|
|
Aktiv komparator: SOC+TAU
Social kognition intervention + Behandling som vanligt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet och acceptans
Tidsram: 10 veckor
|
Antal besökta sessioner och antal avhopp från terapin.
Acceptans bedöms med ett frågeformulär utformat för psykologiska insatser (Gledhill et al., 1998).
|
10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effektivitet (d.v.s. socialt beteende och social kognition)
Tidsram: 10 veckor
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 13/LO/1791
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .