Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforska genomförbarheten av träning i sociala färdigheter hos personer med psykos

4 december 2019 uppdaterad av: Matteo Cella, Institute of Psychiatry, London

Minskad social funktion och samhällsfunktion är ett dominerande och bestående inslag hos personer som upplever allvarlig psykisk sjukdom som psykos. Den stora majoriteten av insatserna (främst farmakologiska) är inriktade på de så kallade positiva symtomen (t. hallucinationer och vanföreställningar) men behandlar dåligt funktionella och sociala konsekvenser av sjukdomen.

Denna studie försöker fylla denna lucka genom att bedöma genomförbarheten och acceptansen av en psykologisk intervention som riktar sig till socialt kognitionsbrist hos personer med psykos. Interventionen är en grupppsykologisk behandling som underlättas av en klinisk psykolog som riktar in sig på kompetenser som känslomässig igenkänning, social situationsbedömning och att gissa människors avsikter och mentala tillstånd. Gruppterapin utnyttjar audiovisuellt material för att illustrera strategier och tankestilar som kan hjälpa deltagarna att övervinna svårigheter i sociala sammanhang.

Ett andra syfte med denna studie är att testa en ny metod för att mäta social kognition. Ny forskning visade att intervju- och prestationsbaserade tester är dåligt associerade med dagliga aktiviteter för personer med schizofreni. Denna studie planerar att utvärdera genomförbarheten av nya bedömningsmetoder för social kognition i vardagen med hjälp av bärbara elektroniska enheter (Experience Sampling Method och en aktivitetsklocka). Dessa enheter kommer att bäras av deltagarna i deras vardag och kommer att fråga om känslor och nivåer av sociala aktiviteter vid slumpmässiga tillfällen och registrera grundläggande fysiologiska och aktivitetsnivåer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, SE5 8AF
        • Institute of Psychiatry, King's College London

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Diagnos del av psykosspektrumet (enligt DSM-IV eller DSM-V eller ICD-10); ålder 18-65 år; goda kunskaper i det engelska språket; problem med socialt engagemang som framgår av vårdsamordnarens rapport och antalet timmar som spenderas i sociala aktiviteter per vecka lägre än 10.

Exklusions kriterier:

Primär diagnos av missbruksstörning; förändring av antipsykotisk medicinering under de senaste sex veckorna; betydande inlärningssvårigheter (premorbid IQ lägre än 70).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: TAU
Behandling som vanligt
Aktiv komparator: SOC+TAU
Social kognition intervention + Behandling som vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet och acceptans
Tidsram: 10 veckor
Antal besökta sessioner och antal avhopp från terapin. Acceptans bedöms med ett frågeformulär utformat för psykologiska insatser (Gledhill et al., 1998).
10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effektivitet (d.v.s. socialt beteende och social kognition)
Tidsram: 10 veckor
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2014

Första postat (Uppskatta)

10 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 13/LO/1791

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera