- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02235649
Explorer la faisabilité de la formation aux compétences sociales chez les personnes atteintes de psychose
Le fonctionnement social et communautaire réduit est une caractéristique prédominante et persistante chez les personnes atteintes de maladies mentales graves telles que la psychose. La grande majorité des interventions (principalement pharmacologiques) ciblent les symptômes dits positifs (par ex. hallucinations et délires) mais traitent mal les conséquences fonctionnelles et sociales de la maladie.
Cette étude tente de combler cette lacune en évaluant la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention psychologique ciblant le déficit de la cognition sociale chez les personnes atteintes de psychose. L'intervention est un traitement psychologique de groupe animé par un psychologue clinicien ciblant des compétences telles que la reconnaissance des émotions, l'évaluation de la situation sociale et l'estimation des intentions et des états mentaux des personnes. La thérapie de groupe tire parti du matériel audiovisuel pour illustrer les stratégies et les styles de pensée qui peuvent aider les participants à surmonter les difficultés dans les contextes sociaux.
Un deuxième objectif de cette étude est de tester une nouvelle méthode pour mesurer la cognition sociale. Des recherches récentes ont montré que les tests basés sur les entretiens et les performances sont peu associés aux activités quotidiennes des personnes atteintes de schizophrénie. Cette étude prévoit d'évaluer la faisabilité de nouvelles méthodes d'évaluation de la cognition sociale dans la vie quotidienne à l'aide d'appareils électroniques portables (Experience Sampling Method et une montre d'activité). Ces appareils seront portés par les participants dans leur vie quotidienne et poseront des questions sur les sentiments et les niveaux d'activités sociales à des moments aléatoires et enregistreront les niveaux physiologiques et d'activité de base.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SE5 8AF
- Institute of Psychiatry, King's College London
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic faisant partie du spectre de la psychose (selon DSM-IV ou DSM-V ou ICD-10); 18-65 ans ; bonne maîtrise de la langue anglaise; problèmes d'engagement social comme en témoignent le rapport du coordonnateur des soins et le nombre d'heures consacrées à des activités sociales par semaine inférieur à 10.
Critère d'exclusion:
Diagnostic principal de trouble de toxicomanie ; changement de médicament antipsychotique au cours des six dernières semaines ; difficultés d'apprentissage importantes (QI prémorbide inférieur à 70).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: TU
Traitement comme d'habitude
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Comparateur actif: SOC+TAU
Intervention sur la cognition sociale + traitement habituel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité et acceptabilité
Délai: 10 semaines
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Nombre de séances suivies et nombre d'abandons de la thérapie.
L'acceptabilité est évaluée à l'aide d'un questionnaire conçu pour les interventions psychologiques (Gledhill et al., 1998).
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Efficacité (c.-à-d. comportement social et cognition sociale)
Délai: 10 semaines
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 13/LO/1791
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