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Explorer la faisabilité de la formation aux compétences sociales chez les personnes atteintes de psychose

4 décembre 2019 mis à jour par: Matteo Cella, Institute of Psychiatry, London

Le fonctionnement social et communautaire réduit est une caractéristique prédominante et persistante chez les personnes atteintes de maladies mentales graves telles que la psychose. La grande majorité des interventions (principalement pharmacologiques) ciblent les symptômes dits positifs (par ex. hallucinations et délires) mais traitent mal les conséquences fonctionnelles et sociales de la maladie.

Cette étude tente de combler cette lacune en évaluant la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention psychologique ciblant le déficit de la cognition sociale chez les personnes atteintes de psychose. L'intervention est un traitement psychologique de groupe animé par un psychologue clinicien ciblant des compétences telles que la reconnaissance des émotions, l'évaluation de la situation sociale et l'estimation des intentions et des états mentaux des personnes. La thérapie de groupe tire parti du matériel audiovisuel pour illustrer les stratégies et les styles de pensée qui peuvent aider les participants à surmonter les difficultés dans les contextes sociaux.

Un deuxième objectif de cette étude est de tester une nouvelle méthode pour mesurer la cognition sociale. Des recherches récentes ont montré que les tests basés sur les entretiens et les performances sont peu associés aux activités quotidiennes des personnes atteintes de schizophrénie. Cette étude prévoit d'évaluer la faisabilité de nouvelles méthodes d'évaluation de la cognition sociale dans la vie quotidienne à l'aide d'appareils électroniques portables (Experience Sampling Method et une montre d'activité). Ces appareils seront portés par les participants dans leur vie quotidienne et poseront des questions sur les sentiments et les niveaux d'activités sociales à des moments aléatoires et enregistreront les niveaux physiologiques et d'activité de base.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, SE5 8AF
        • Institute of Psychiatry, King's College London

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic faisant partie du spectre de la psychose (selon DSM-IV ou DSM-V ou ICD-10); 18-65 ans ; bonne maîtrise de la langue anglaise; problèmes d'engagement social comme en témoignent le rapport du coordonnateur des soins et le nombre d'heures consacrées à des activités sociales par semaine inférieur à 10.

Critère d'exclusion:

Diagnostic principal de trouble de toxicomanie ; changement de médicament antipsychotique au cours des six dernières semaines ; difficultés d'apprentissage importantes (QI prémorbide inférieur à 70).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: TU
Traitement comme d'habitude
Comparateur actif: SOC+TAU
Intervention sur la cognition sociale + traitement habituel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité et acceptabilité
Délai: 10 semaines
Nombre de séances suivies et nombre d'abandons de la thérapie. L'acceptabilité est évaluée à l'aide d'un questionnaire conçu pour les interventions psychologiques (Gledhill et al., 1998).
10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Efficacité (c.-à-d. comportement social et cognition sociale)
Délai: 10 semaines
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2014

Première publication (Estimation)

10 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13/LO/1791

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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