Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykoosia sairastavien ihmisten sosiaalisten taitojen koulutuksen toteutettavuuden tutkiminen

keskiviikko 4. joulukuuta 2019 päivittänyt: Matteo Cella, Institute of Psychiatry, London

Vähentynyt sosiaalinen ja yhteisöllinen toiminta on vallitseva ja pysyvä piirre ihmisillä, jotka kärsivät vakavasta mielenterveydestä, kuten psykoosista. Suurin osa interventioista (enimmäkseen farmakologisista) kohdistuu niin kutsuttuihin positiivisiin oireisiin (esim. hallusinaatiot ja harhakuvitelmat), mutta puuttuvat huonosti sairauden toiminnallisiin ja sosiaalisiin seurauksiin.

Tässä tutkimuksessa yritetään täyttää tämä aukko arvioimalla psykoosipotilaiden sosiaaliseen kognitiopuuttoon tähtäävän psykologisen intervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Interventio on kliinisen psykologin ohjaama ryhmäpsykologinen hoito, joka kohdistuu esimerkiksi tunteiden tunnistamiseen, sosiaalisen tilanteen arviointiin sekä ihmisten aikomusten ja mielentilojen arvaamiseen. Ryhmäterapiassa hyödynnetään audiovisuaalista materiaalia havainnollistamaan strategioita ja ajattelutyylejä, jotka voivat auttaa osallistujia voittamaan sosiaalisten ympäristöjen vaikeuksia.

Tämän tutkimuksen toinen tavoite on testata uutta menetelmää sosiaalisen kognition mittaamiseksi. Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että haastattelut ja suorituskykyyn perustuvat testit liittyvät huonosti skitsofreniaa sairastavien ihmisten jokapäiväiseen toimintaan. Tässä tutkimuksessa on tarkoitus arvioida uusien sosiaalisen kognition arviointimenetelmien toteutettavuutta jokapäiväisessä elämässä kannettavien elektronisten laitteiden avulla (Experience Sampling Method ja aktiviteettikello). Osallistujat kantavat mukanaan näitä laitteita jokapäiväisessä elämässään ja ne kyselevät tunteista ja sosiaalisen toiminnan tasoista satunnaisina aikoina ja tallentavat fysiologisia ja aktiivisuustasoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Psykoosispektrin diagnoosiosa (DSM-IV:n tai DSM-V:n tai ICD-10:n mukaan); ikä 18-65 vuotta; hyvä englannin kielen taito; sosiaaliseen osallistumiseen liittyvät ongelmat, joista käy ilmi hoitokoordinaattorin raportti ja sosiaaliseen toimintaan käytettyjen tuntien määrä viikossa alle 10.

Poissulkemiskriteerit:

Päihteiden väärinkäyttöhäiriön ensisijainen diagnoosi; psykoosilääkityksen muutos viimeisen kuuden viikon aikana; merkittäviä oppimisvaikeuksia (premorbid IQ alle 70).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: TAU
Hoito normaalisti
Active Comparator: SOC+TAU
Sosiaalisen kognition interventio + kohtelu tavalliseen tapaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Osallistuneiden istuntojen määrä ja terapiasta keskeyttäneiden määrä. Hyväksyttävyys arvioidaan psykologisia interventioita varten tarkoitetulla kyselylomakkeella (Gledhill et al., 1998).
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tehokkuus (eli sosiaalinen käyttäytyminen ja sosiaalinen kognitio)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13/LO/1791

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa