Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání proveditelnosti tréninku sociálních dovedností u lidí s psychózou

4. prosince 2019 aktualizováno: Matteo Cella, Institute of Psychiatry, London

Snížené sociální a komunitní fungování je převládajícím a trvalým rysem u lidí trpících závažným duševním onemocněním, jako je psychóza. Velká většina intervencí (většinou farmakologických) se zaměřuje na tzv. pozitivní symptomy (např. halucinace a bludy), ale špatně řeší funkční a sociální důsledky nemoci.

Tato studie se pokouší zaplnit tuto mezeru posouzením proveditelnosti a přijatelnosti psychologické intervence zaměřené na deficit sociálního poznání u lidí s psychózou. Intervence je skupinová psychologická léčba prováděná klinickým psychologem zaměřená na kompetence, jako je rozpoznávání emocí, hodnocení sociální situace a odhadování záměrů a duševních stavů lidí. Skupinová terapie využívá audiovizuální materiál k ilustraci strategií a stylů myšlení, které mohou účastníkům pomoci překonat obtíže v sociálním prostředí.

Druhým cílem této studie je otestovat novou metodu měření sociální kognice. Nedávný výzkum ukázal, že rozhovory a testy založené na výkonu jsou špatně spojeny s každodenní aktivitou lidí se schizofrenií. Tato studie plánuje vyhodnotit proveditelnost nových metod hodnocení pro sociální kognici v každodenním životě pomocí přenosných elektronických zařízení (Experience Sampling Method a hodinek aktivity). Tato zařízení budou mít účastníci u sebe v každodenním životě a budou se ptát na pocity a úrovně sociálních aktivit v náhodných časech a zaznamenávat základní fyziologické a aktivity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, SE5 8AF
        • Institute of Psychiatry, King's College London

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diagnostika část spektra psychóz (podle DSM-IV nebo DSM-V nebo MKN-10); věk 18-65 let; dobrá znalost anglického jazyka; problémy se sociální angažovaností, jak dokládá zpráva koordinátora péče a počet hodin strávených společenskými aktivitami za týden nižší než 10.

Kritéria vyloučení:

Primární diagnóza poruchy užívání návykových látek; změna antipsychotické medikace v posledních šesti týdnech; významné poruchy učení (premorbidní IQ nižší než 70).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: TAU
Léčba jako obvykle
Aktivní komparátor: SOC+TAU
Sociální kognitivní intervence + léčba jako obvykle
Behaviorální: Sociální kognitivní terapie (psychologická terapie)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost a přijatelnost
Časové okno: 10 týdnů
Počet navštívených sezení a počet odchodů z terapie. Přijatelnost se posuzuje pomocí dotazníku určeného pro psychologické intervence (Gledhill et al., 1998).
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Efektivita (tj. sociální chování a sociální kognice)
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Psychiatry, London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 13/LO/1791

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zaměření studia

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit