Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af gennemførligheden af ​​træning i sociale færdigheder hos mennesker med psykose

4. december 2019 opdateret af: Matteo Cella, Institute of Psychiatry, London

Nedsat social funktion og fællesskabsfunktion er et fremherskende og vedvarende træk hos mennesker, der oplever alvorlig psykisk sygdom såsom psykose. Det store flertal af interventioner (for det meste farmakologiske) retter sig mod de såkaldte positive symptomer (f. hallucinationer og vrangforestillinger), men behandler dårligt funktionelle og sociale konsekvenser af sygdommen.

Denne undersøgelse forsøger at udfylde dette hul ved at vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​en psykologisk intervention rettet mod socialt kognitionsunderskud hos mennesker med psykose. Interventionen er en gruppepsykologisk behandling faciliteret af en klinisk psykolog rettet mod kompetencer som følelsesgenkendelse, social situationsvurdering og gætte menneskers hensigter og mentale tilstande. Gruppeterapien udnytter audiovisuelt materiale til at illustrere strategier og tankestile, der kan hjælpe deltagerne til at overvinde vanskeligheder i sociale sammenhænge.

Et andet formål med denne undersøgelse er at teste en ny metode til at måle social kognition. Nyere forskning viste, at interview- og præstationsbaserede tests er dårligt forbundet med hverdagsaktivitet hos mennesker med skizofreni. Denne undersøgelse planlægger at evaluere gennemførligheden af ​​nye vurderingsmetoder for social kognition i hverdagen ved hjælp af bærbare elektroniske enheder (Experience Sampling Method og et aktivitetsur). Disse enheder vil blive båret af deltagere i deres hverdag og vil spørge om følelser og niveauer af sociale aktiviteter på tilfældige tidspunkter og registrere grundlæggende fysiologiske og aktivitetsniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, SE5 8AF
        • Institute of Psychiatry, King's College London

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnose en del af psykosespektret (ifølge DSM-IV eller DSM-V eller ICD-10); alder 18-65 år; god beherskelse af det engelske sprog; problemer med socialt engagement som dokumenteret af plejekoordinatorrapport og antal timer brugt i sociale aktiviteter om ugen under 10.

Ekskluderingskriterier:

Primær diagnose af stofmisbrugslidelse; ændring i antipsykotisk medicin inden for de sidste seks uger; betydelige indlæringsvanskeligheder (præmorbid IQ lavere end 70).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: TAU
Behandling som sædvanlig
Aktiv komparator: SOC+TAU
Social kognition intervention + Behandling som sædvanlig
Adfærdsmæssigt: Social kognitionsterapi (psykologisk terapi)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed og acceptabel
Tidsramme: 10 uger
Antal deltagelse i sessioner og antal frafald fra terapi. Acceptabilitet vurderes med et spørgeskema designet til psykologiske interventioner (Gledhill et al., 1998).
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektivitet (dvs. social adfærd og social kognition)
Tidsramme: 10 uger
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Psychiatry, London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2014

Først opslået (Skøn)

10. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13/LO/1791

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fokus for undersøgelse

Kliniske forsøg med Social kognitionsterapi (psykologisk terapi)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner