- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02235649
Изучение возможности обучения социальным навыкам людей с психозом
Снижение социального и общественного функционирования является преобладающей и стойкой чертой у людей, страдающих тяжелым психическим заболеванием, таким как психоз. Подавляющее большинство вмешательств (в основном фармакологических) нацелены на так называемые положительные симптомы (например, галлюцинации и бред), но плохо воздействуют на функциональные и социальные последствия болезни.
Это исследование пытается восполнить этот пробел, оценивая осуществимость и приемлемость психологического вмешательства, направленного на дефицит социального познания у людей с психозом. Вмешательство представляет собой групповое психологическое лечение, проводимое клиническим психологом, нацеленное на такие компетенции, как распознавание эмоций, оценка социальной ситуации и угадывание намерений и психических состояний людей. Групповая терапия использует аудиовизуальный материал для иллюстрации стратегий и стилей мышления, которые могут помочь участникам преодолеть трудности в социальной среде.
Вторая цель этого исследования состоит в том, чтобы протестировать новый метод измерения социального познания. Недавние исследования показали, что интервью и тесты, основанные на результатах, плохо связаны с повседневной деятельностью людей, больных шизофренией. В этом исследовании планируется оценить осуществимость новых методов оценки социального познания в повседневной жизни с использованием портативных электронных устройств (метод выборки опыта и часы активности). Эти устройства будут носить участники в своей повседневной жизни, и они будут спрашивать о чувствах и уровнях социальной активности в случайное время и записывать основные физиологические уровни и уровни активности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE5 8AF
- Institute of Psychiatry, King's College London
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Диагноз часть психотического спектра (согласно DSM-IV или DSM-V или МКБ-10); возраст 18-65 лет; хорошее владение английским языком; проблемы с социальной вовлеченностью, о чем свидетельствует отчет координатора по уходу и количество часов, проведенных в социальной деятельности в неделю менее 10.
Критерий исключения:
Первичный диагноз расстройства, связанного со злоупотреблением психоактивными веществами; смена антипсихотических препаратов за последние шесть недель; значительные трудности в обучении (преморбидный IQ ниже 70).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: ТАУ
Лечение как обычно
|
|
|
Активный компаратор: SOC+ТАУ
Вмешательство социального познания + обычное лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость и приемлемость
Временное ограничение: 10 недель
|
Количество посещенных сеансов и количество выбывших из терапии.
Приемлемость оценивается с помощью вопросника, разработанного для психологических вмешательств (Gledhill et al., 1998).
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эффективность (т.е. социальное поведение и социальное познание)
Временное ограничение: 10 недель
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 13/LO/1791
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .