- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02235649
Explorando a Viabilidade do Treinamento de Habilidades Sociais em Pessoas com Psicose
O funcionamento social e comunitário reduzido é uma característica predominante e duradoura em pessoas que sofrem de doenças mentais graves, como a psicose. A grande maioria das intervenções (principalmente farmacológicas) visa os chamados sintomas positivos (p. alucinações e delírios), mas abordam mal as consequências funcionais e sociais da doença.
Este estudo tenta preencher essa lacuna avaliando a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção psicológica voltada para o déficit de cognição social em pessoas com psicose. A intervenção é um tratamento psicológico em grupo facilitado por um psicólogo clínico visando competências como reconhecimento de emoções, avaliação de situações sociais e adivinhação das intenções e estados mentais das pessoas. A terapia de grupo aproveita o material audiovisual para ilustrar estratégias e estilos de pensamento que podem ajudar os participantes a superar as dificuldades em ambientes sociais.
Um segundo objetivo deste estudo é testar um novo método para medir a cognição social. Pesquisas recentes mostraram que entrevistas e testes baseados em desempenho são pouco associados às atividades diárias de pessoas com esquizofrenia. Este estudo pretende avaliar a viabilidade de novos métodos de avaliação da cognição social na vida cotidiana usando dispositivos eletrônicos portáteis (Experience Sampling Method e um relógio de atividade). Esses dispositivos serão carregados pelos participantes em sua vida cotidiana e perguntarão sobre sentimentos e níveis de atividades sociais em momentos aleatórios e registrarão níveis fisiológicos e de atividade básicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SE5 8AF
- Institute of Psychiatry, King's College London
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico parte do espectro da psicose (de acordo com DSM-IV ou DSM-V ou CID-10); idade 18-65 anos; bom domínio da língua inglesa; problemas de engajamento social evidenciados pelo relatório do coordenador de atendimento e número de horas gastas em atividades sociais por semana menor que 10.
Critério de exclusão:
Diagnóstico primário de transtorno de abuso de substâncias; mudança na medicação antipsicótica nas últimas seis semanas; dificuldades significativas de aprendizagem (QI pré-mórbido inferior a 70).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: TAU
Tratamento como de costume
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Comparador Ativo: SOC+TAU
Intervenção de Cognição Social + Tratamento como de costume
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade e Aceitabilidade
Prazo: 10 semanas
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Número de sessões assistidas e número de desistências da terapia.
A aceitabilidade é avaliada com um questionário elaborado para intervenções psicológicas (Gledhill et al., 1998).
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Eficácia (ou seja, comportamento social e cognição social)
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 13/LO/1791
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