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Explorando a Viabilidade do Treinamento de Habilidades Sociais em Pessoas com Psicose

4 de dezembro de 2019 atualizado por: Matteo Cella, Institute of Psychiatry, London

O funcionamento social e comunitário reduzido é uma característica predominante e duradoura em pessoas que sofrem de doenças mentais graves, como a psicose. A grande maioria das intervenções (principalmente farmacológicas) visa os chamados sintomas positivos (p. alucinações e delírios), mas abordam mal as consequências funcionais e sociais da doença.

Este estudo tenta preencher essa lacuna avaliando a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção psicológica voltada para o déficit de cognição social em pessoas com psicose. A intervenção é um tratamento psicológico em grupo facilitado por um psicólogo clínico visando competências como reconhecimento de emoções, avaliação de situações sociais e adivinhação das intenções e estados mentais das pessoas. A terapia de grupo aproveita o material audiovisual para ilustrar estratégias e estilos de pensamento que podem ajudar os participantes a superar as dificuldades em ambientes sociais.

Um segundo objetivo deste estudo é testar um novo método para medir a cognição social. Pesquisas recentes mostraram que entrevistas e testes baseados em desempenho são pouco associados às atividades diárias de pessoas com esquizofrenia. Este estudo pretende avaliar a viabilidade de novos métodos de avaliação da cognição social na vida cotidiana usando dispositivos eletrônicos portáteis (Experience Sampling Method e um relógio de atividade). Esses dispositivos serão carregados pelos participantes em sua vida cotidiana e perguntarão sobre sentimentos e níveis de atividades sociais em momentos aleatórios e registrarão níveis fisiológicos e de atividade básicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, SE5 8AF
        • Institute of Psychiatry, King's College London

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico parte do espectro da psicose (de acordo com DSM-IV ou DSM-V ou CID-10); idade 18-65 anos; bom domínio da língua inglesa; problemas de engajamento social evidenciados pelo relatório do coordenador de atendimento e número de horas gastas em atividades sociais por semana menor que 10.

Critério de exclusão:

Diagnóstico primário de transtorno de abuso de substâncias; mudança na medicação antipsicótica nas últimas seis semanas; dificuldades significativas de aprendizagem (QI pré-mórbido inferior a 70).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: TAU
Tratamento como de costume
Comparador Ativo: SOC+TAU
Intervenção de Cognição Social + Tratamento como de costume

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade e Aceitabilidade
Prazo: 10 semanas
Número de sessões assistidas e número de desistências da terapia. A aceitabilidade é avaliada com um questionário elaborado para intervenções psicológicas (Gledhill et al., 1998).
10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Eficácia (ou seja, comportamento social e cognição social)
Prazo: 10 semanas
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

10 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 13/LO/1791

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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