Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforske muligheten for opplæring i sosiale ferdigheter hos mennesker med psykose

4. desember 2019 oppdatert av: Matteo Cella, Institute of Psychiatry, London

Redusert sosial og samfunnsmessig funksjon er en dominerende og varig funksjon hos mennesker som opplever alvorlige psykiske lidelser som psykose. Det store flertallet av intervensjoner (for det meste farmakologiske) retter seg mot de såkalte positive symptomene (f. hallusinasjoner og vrangforestillinger), men takler dårlig funksjonelle og sosiale konsekvenser av sykdommen.

Denne studien forsøker å fylle dette gapet ved å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en psykologisk intervensjon rettet mot sosial kognisjonssvikt hos personer med psykose. Intervensjonen er en gruppepsykologisk behandling tilrettelagt av en klinisk psykolog rettet mot kompetanser som følelsesgjenkjenning, sosial situasjonsvurdering og gjette menneskers intensjoner og mentale tilstander. Gruppeterapien utnytter audiovisuelt materiale for å illustrere strategier og tenkestiler som kan hjelpe deltakerne til å overvinne vanskeligheter i sosiale settinger.

Et andre mål med denne studien er å teste en ny metode for å måle sosial kognisjon. Nyere forskning viste at intervju- og prestasjonsbaserte tester er dårlig assosiert med daglig aktivitet hos personer med schizofreni. Denne studien planlegger å evaluere gjennomførbarheten av nye vurderingsmetoder for sosial kognisjon i hverdagen ved bruk av bærbare elektroniske enheter (Experience Sampling Method og en aktivitetsklokke). Disse enhetene vil bli båret av deltakerne i hverdagen deres og vil spørre om følelser og nivåer av sosiale aktiviteter på tilfeldige tidspunkter og registrere grunnleggende fysiologiske og aktivitetsnivåer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, SE5 8AF
        • Institute of Psychiatry, King's College London

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Diagnose del av psykosespekteret (i henhold til DSM-IV eller DSM-V eller ICD-10); alder 18-65 år; god beherskelse av det engelske språket; problemer med sosialt engasjement som dokumentert av omsorgskoordinatorens rapport og antall timer brukt i sosiale aktiviteter per uke lavere enn 10.

Ekskluderingskriterier:

Primær diagnose av ruslidelse; endring i antipsykotisk medisin de siste seks ukene; betydelige lærevansker (premorbid IQ lavere enn 70).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: TAU
Behandling som vanlig
Aktiv komparator: SOC+TAU
Sosial kognisjonsintervensjon + Behandling som vanlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet og akseptabilitet
Tidsramme: 10 uker
Antall besøkte sesjoner og antall frafall fra terapi. Akseptabilitet vurderes med et spørreskjema designet for psykologiske intervensjoner (Gledhill et al., 1998).
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektivitet (dvs. sosial atferd og sosial kognisjon)
Tidsramme: 10 uker
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 13/LO/1791

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere