Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szociális készségek képzésének megvalósíthatóságának feltárása pszichózisban szenvedőknél

2019. december 4. frissítette: Matteo Cella, Institute of Psychiatry, London

A csökkent társadalmi és közösségi működés meghatározó és tartós jellemzője a súlyos mentális betegségben, például pszichózisban szenvedőknek. A (többnyire gyógyszeres) beavatkozások túlnyomó többsége az úgynevezett pozitív tüneteket célozza (pl. hallucinációk és téveszmék), de rosszul kezelik a betegség funkcionális és társadalmi következményeit.

Ez a tanulmány megpróbálja pótolni ezt a hiányt egy olyan pszichológiai beavatkozás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának felmérésével, amely a pszichózisban szenvedő emberek szociális kogníciós hiányát célozza meg. A beavatkozás egy klinikai pszichológus által végzett csoportpszichológiai kezelés, amely olyan kompetenciákat céloz meg, mint az érzelemfelismerés, a társadalmi helyzetértékelés, valamint az emberek szándékainak és mentális állapotának kitalálása. A csoportterápia az audiovizuális anyagokat használja fel olyan stratégiák és gondolkodási stílusok illusztrálására, amelyek segíthetik a résztvevőket a szociális környezetben felmerülő nehézségek leküzdésében.

A tanulmány másik célja egy új módszer tesztelése a szociális kogníció mérésére. A legújabb kutatások kimutatták, hogy az interjúk és a teljesítmény alapú tesztek rosszul kapcsolódnak a skizofrén betegek mindennapi tevékenységéhez. Ez a tanulmány azt tervezi, hogy értékelje a mindennapi életben a társadalmi megismerés új értékelési módszereinek megvalósíthatóságát hordozható elektronikus eszközök segítségével (Experience Sampling Method és egy tevékenységfigyelő). Ezeket az eszközöket a résztvevők maguknál hordják mindennapi életük során, és véletlenszerű időpontokban kérdeznek rá az érzésekre és a társas tevékenységek szintjére, és rögzítik az alapvető fiziológiai és aktivitási szinteket.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • London, Egyesült Királyság, SE5 8AF
        • Institute of Psychiatry, King's College London

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A pszichózis spektrum diagnosztikai része (DSM-IV vagy DSM-V vagy ICD-10 szerint); életkor 18-65 év; jó angol nyelvtudás; társadalmi szerepvállalási problémák, amint azt a gondozási koordinátor jelentése és a szociális tevékenységgel töltött heti óraszám kevesebb, mint 10 óra.

Kizárási kritériumok:

A kábítószer-használati rendellenesség elsődleges diagnózisa; változás az antipszichotikus gyógyszerekben az elmúlt hat hétben; jelentős tanulási nehézségek (premorbid IQ alacsonyabb, mint 70).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: TAU
Kezelés a szokásos módon
Aktív összehasonlító: SOC+TAU
Társadalmi Kogníciós intervenció + Szokásos kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatóság és elfogadhatóság
Időkeret: 10 hét
A látogatott ülések száma és a terápiából kiesők száma. Az elfogadhatóságot pszichológiai beavatkozásokhoz készült kérdőívvel értékelik (Gledhill et al., 1998).
10 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hatékonyság (azaz társas viselkedés és társas megismerés)
Időkeret: 10 hét
10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 8.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13/LO/1791

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel