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Esplorare la fattibilità della formazione delle abilità sociali nelle persone con psicosi

4 dicembre 2019 aggiornato da: Matteo Cella, Institute of Psychiatry, London

Il ridotto funzionamento sociale e comunitario è una caratteristica predominante e duratura nelle persone che soffrono di gravi malattie mentali come la psicosi. La grande maggioranza degli interventi (principalmente farmacologici) mira ai cosiddetti sintomi positivi (ad es. allucinazioni e deliri) ma affrontano male le conseguenze funzionali e sociali della malattia.

Questo studio tenta di colmare questa lacuna valutando la fattibilità e l'accettabilità di un intervento psicologico mirato al deficit cognitivo sociale nelle persone con psicosi. L'intervento è un trattamento psicologico di gruppo facilitato da uno psicologo clinico mirato a competenze come il riconoscimento delle emozioni, la valutazione della situazione sociale e l'ipotesi delle intenzioni e degli stati mentali delle persone. La terapia di gruppo si avvale di materiale audiovisivo per illustrare strategie e stili di pensiero che possono aiutare i partecipanti a superare le difficoltà nei contesti sociali.

Un secondo obiettivo di questo studio è testare un nuovo metodo per misurare la cognizione sociale. Recenti ricerche hanno dimostrato che i test basati sulle interviste e sulle prestazioni sono scarsamente associati all'attività quotidiana delle persone affette da schizofrenia. Questo studio intende valutare la fattibilità di nuovi metodi di valutazione per la cognizione sociale nella vita di tutti i giorni utilizzando dispositivi elettronici portatili (Experience Sampling Method e Activity Watch). Questi dispositivi saranno portati dai partecipanti nella loro vita quotidiana e chiederanno informazioni su sentimenti e livelli di attività sociali in momenti casuali e registreranno i livelli fisiologici e di attività di base.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, SE5 8AF
        • Institute of Psychiatry, King's College London

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi parte dello spettro delle psicosi (secondo DSM-IV o DSM-V o ICD-10); età 18-65 anni; buona padronanza della lingua inglese; problemi di impegno sociale come evidenziato dal rapporto del coordinatore dell'assistenza e numero di ore trascorse in attività sociali a settimana inferiore a 10.

Criteri di esclusione:

Diagnosi primaria del disturbo da abuso di sostanze; cambio di farmaci antipsicotici nelle ultime sei settimane; significative difficoltà di apprendimento (QI premorboso inferiore a 70).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: TAU
Trattamento come al solito
Comparatore attivo: SOC+TAU
Intervento di cognizione sociale + trattamento come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità e Accettabilità
Lasso di tempo: 10 settimane
Numero di sessioni frequentate e numero di abbandoni dalla terapia. L'accettabilità è valutata con un questionario progettato per interventi psicologici (Gledhill et al., 1998).
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Efficacia (cioè comportamento sociale e cognizione sociale)
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

10 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13/LO/1791

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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