間質性肺疾患の診断における経気管支凍結生検の診断率
2021年3月4日 更新者：Laval University
間質性肺疾患患者における経気管支凍結生検の診断率
間質性肺疾患の調査において気管支鏡を介して行われる経気管支肺凍結生検の診断率、実現可能性、安全性をビデオ胸腔鏡下外科的肺生検と比較して評価します。
調査の概要
詳細な説明
上記を参照
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Antoine Delage, MDCM
- 電話番号：418-656-4747
- メール：antoine.delage@criucpq.ulaval.ca
研究場所
-
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Québec、カナダ、G1V 4G5
- 募集
- Institut universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
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コンタクト：
- Antoine Delage, MDCM
- 電話番号：418-656-4747
- メール：antoine.delage@criucpq.ulaval.ca
-
主任研究者：
- Antoine Delage, MDCM
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副調査官：
- Simon Martel, MD
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副調査官：
- Steeve Provencher, MD
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副調査官：
- Genevieve Dion, MD
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副調査官：
- Philippe Joubert, MD
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副調査官：
- Massimo Conti, MD
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副調査官：
- Paula Ugalde, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 診断調査のために外科的肺生検が計画されている間質性肺疾患のボランティア被験者。
除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠
- 既知の凝固障害または血液障害
- アスピリン以外の抗血小板薬または治療用抗凝固薬で、肺生検を受けるために安全に中止できない薬
- 毎分 2 リットル以上の酸素で動脈血酸素圧が 60 mmHg 未満
- 既知の肺高血圧症は心エコー検査で収縮期PAPが40mmHgを超えると定義される
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：冷凍生検
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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間質性肺疾患における冷凍生検標本の全体的な診断収率
時間枠：生検後 (最長 24 か月)
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既知の最終診断を知らされていない 2 人の異なる病理学者によって評価された、間質性肺疾患の特定の診断を確認できる凍結生検標本の数。
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生検後 (最長 24 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経気管支凍結生検処置の合併症発生率
時間枠：手順ごとおよびその後 24 時間まで
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cryoTBB に関連する合併症の評価:
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手順ごとおよびその後 24 時間まで
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外科的肺生検標本と比較したcryoTBBの診断標本の数
時間枠：生検後 (最長 24 か月)
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凍結生検標本分析と、同じ被験者（同じ肺/肺葉）で行われた対応する外科的肺生検との間の診断的一致
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生検後 (最長 24 か月)
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凍結生検標本に関する観察者間協定
時間枠：生検後 (最長 24 か月)
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被験者の病歴/放射線記録および外科的肺生検標本を知らされていない 2 人の異なる病理学者間の観察者間一致率。
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生検後 (最長 24 か月)
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凍結生検標本のサイズ
時間枠：生検後 (最長 24 か月)
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TBB 凍結生検標本のサイズは、解釈を担当する 2 人の異なる病理学者によって測定されました。
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生検後 (最長 24 か月)
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細胞生検標本の品質
時間枠：生検後 (最長 24 か月)
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解釈を担当する 2 人の異なる病理学者によって評価された、TBB 凍結生検標本の病理学的品質スコア (アーチファクト、サイズなど)。
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生検後 (最長 24 か月)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Antoine Delage, MDCM、Institut universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月4日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。