Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transzbronchiális kriobiopszia diagnosztikus hozama intersticiális tüdőbetegségek diagnosztizálásában

2021. március 4. frissítette: Laval University

A transzbronchiális kriobiopsziák diagnosztikai hozama intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegeknél

Bronchoszkópiával végzett transzbronchialis tüdőkriobiopsziák diagnosztikus hozamának, megvalósíthatóságának és biztonságosságának értékelése intersticiális tüdőbetegségek vizsgálatában, összehasonlítva a videothoracoscopiával segített sebészi tüdőbiopsziával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Lásd fent

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G5
        • Toborzás
        • Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Antoine Delage, MDCM
        • Alkutató:
          • Simon Martel, MD
        • Alkutató:
          • Steeve Provencher, MD
        • Alkutató:
          • Genevieve Dion, MD
        • Alkutató:
          • Philippe Joubert, MD
        • Alkutató:
          • Massimo Conti, MD
        • Alkutató:
          • Paula Ugalde, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Intersticiális tüdőbetegségben szenvedő önkéntes alanyok, akiknél műtéti tüdőbiopsziát terveznek diagnosztikai vizsgálat céljából.

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak
  • Terhesség
  • Ismert koagulatoin-zavar vagy vér diszkrazia
  • Az aszpirintől vagy terápiás véralvadásgátló szerektől eltérő thrombocyta-aggregációt gátló szerek szedése, amelyeket nem lehet biztonságosan megszakítani tüdőbiopszia elvégzéséhez
  • Az artériás oxigénnyomás kevesebb, mint 60 Hgmm több mint 2 liter/perc oxigénnél
  • Ismert pulmonális hipertónia, amelyet 40 Hgmm feletti szisztolés PAP-ként határoztak meg az echokardiográfián
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Kriobiopszia
Egyéb: Transzbronchiális tüdő kriobiopszia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kriobiopsziás minták általános diagnosztikai hozama intersticiális tüdőbetegségben
Időkeret: Biopszia után (24 hónapig)
Azon kriobiopsziás minták száma, amelyekből az intersticiális tüdőbetegség specifikus diagnózisa megállapítható, amelyet két különböző patológus értékelt, akik vakok voltak az ismert végső diagnózisra.
Biopszia után (24 hónapig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A transzbronchiális kriobiopsziás eljárás komplikációinak aránya
Időkeret: Eljárásonként és akár 24 óráig azt követően

A cryoTBB-vel kapcsolatos szövődmények értékelése:

  • pneumothorax
  • vérzés
  • egyéb szövődmények
Eljárásonként és akár 24 óráig azt követően
A cryoTBB diagnosztikai mintáinak száma a sebészeti tüdőbiopsziás mintával összehasonlítva
Időkeret: Biopszia után (24 hónapig)
Diagnosztikai összhang a kriobiopsziás minta analízise és a megfelelő sebészeti tüdőbiopszia között, amelyet ugyanazon alanyoknál (ugyanaz a tüdő/lebeny) végeztek
Biopszia után (24 hónapig)
Megfigyelők közötti megállapodás a kriobiopsziás mintákról
Időkeret: Biopszia után (24 hónapig)
Interobserver egyetértési arány két különböző patológus között, akik vakok voltak az alany anamnézisére/radiológiai nyilvántartására és a műtéti tüdőbiopsziás mintára.
Biopszia után (24 hónapig)
A kriobiopsziás minta mérete
Időkeret: Biopszia után (24 hónapig)
A TBB kriobiopsziás minta mérete, amelyet két különböző patológus mért, akik felelősek az értelmezésért.
Biopszia után (24 hónapig)
A cyrobiopsziás minták minősége
Időkeret: Biopszia után (24 hónapig)
A TBB kriobiopsziás minták kóros minőségi pontszáma (műtermékek, méret stb.), amelyet az értelmezésükért felelős két különböző patológus értékelt.
Biopszia után (24 hónapig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Laval University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Antoine Delage, MDCM, Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 8.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CryobiopsieTBB

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intersticiális tüdőbetegség

Klinikai vizsgálatok a Transzbronchiális tüdő kriobiopszia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel