Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transbronkiaalisen kryobiopsian diagnostinen tuotto interstitiaalisten keuhkosairauksien diagnosoinnissa

torstai 4. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Laval University

Transbronkiaalisten kryobiopsioiden diagnostinen saanto potilailla, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus

Bronkoskopialla tehtyjen transbronkiaalisten keuhkojen kryobiopian diagnostisen tuoton, toteutettavuuden ja turvallisuuden arviointi interstitiaalisen keuhkosairauden tutkimuksessa verrattuna videotorakoskopiaavusteiseen kirurgiseen keuhkobiopsiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Katso edellä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G5
        • Rekrytointi
        • Institut universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Antoine Delage, MDCM
        • Alatutkija:
          • Simon Martel, MD
        • Alatutkija:
          • Steeve Provencher, MD
        • Alatutkija:
          • Genevieve Dion, MD
        • Alatutkija:
          • Philippe Joubert, MD
        • Alatutkija:
          • Massimo Conti, MD
        • Alatutkija:
          • Paula Ugalde, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoiset koehenkilöt, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus ja joille on suunniteltu kirurginen keuhkobiopsia diagnostista tutkimusta varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18 v.
  • Raskaus
  • Tunnettu koagulatoiinihäiriö tai veren dyskrasia
  • Jos käytät muita verihiutaleita estäviä aineita kuin aspiriinia tai terapeuttisia antikoagulantteja, joita ei voida turvallisesti keskeyttää keuhkobiopsiaan
  • Valtimohapen paine alle 60 mmHg yli 2 litraa minuutissa happea
  • Tunnettu keuhkoverenpainetauti, joka määritellään systoliseksi PAP:ksi yli 40 mmHg kaikukardiografiassa
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kryobiopsia
Muut: Transbronkiaalinen keuhkojen kryobiopsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kryobiopsianäytteiden diagnostinen kokonaissaanto interstitiaalisessa keuhkosairaudessa
Aikaikkuna: Biopsian jälkeen (jopa 24 kuukautta)
Niiden kryobiopsianäytteiden lukumäärä, joista voidaan varmistaa interstitiaalisen keuhkosairauden spesifinen diagnoosi, jonka arvioi kaksi erilaista patologia, jotka sokesivat tunnetulle lopulliselle diagnoosille.
Biopsian jälkeen (jopa 24 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transbronkiaalisen kryobiopsian komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Toimenpidettä kohti ja jopa 24 tuntia sen jälkeen

CryoTBB:hen liittyvien komplikaatioiden arviointi:

  • ilmarinta
  • verenvuoto
  • muita komplikaatioita
Toimenpidettä kohti ja jopa 24 tuntia sen jälkeen
Diagnostisten cryoTBB-näytteiden lukumäärä verrattuna kirurgiseen keuhkobiopsianäytteeseen
Aikaikkuna: Biopsian jälkeen (jopa 24 kuukautta)
Diagnostinen vastaavuus kryobiopsianäyteanalyysin ja vastaavan kirurgisen keuhkobiopsian välillä, joka on tehty samoilla koehenkilöillä (sama keuhko/lohko)
Biopsian jälkeen (jopa 24 kuukautta)
Tarkkailijoiden välinen sopimus kryobiopsianäytteistä
Aikaikkuna: Biopsian jälkeen (jopa 24 kuukautta)
Observer-yhteisymmärrys kahden eri patologin välillä, jotka ovat sokeutuneet kohteen historiaan/radiologiseen tietueeseen ja kirurgiseen keuhkobiopsianäytteeseen.
Biopsian jälkeen (jopa 24 kuukautta)
Kryobiopsianäytteen koko
Aikaikkuna: Biopsian jälkeen (jopa 24 kuukautta)
Kahden tulkinnasta vastaavan patologin mittaama TBB-kryobiopsianäytteen koko.
Biopsian jälkeen (jopa 24 kuukautta)
Syrobiopsianäytteiden laatu
Aikaikkuna: Biopsian jälkeen (jopa 24 kuukautta)
TBB-kryobiopsianäytteiden patologinen laatupiste (esineet, koko jne.) kahden niiden tulkinnasta vastaavan patologin arvioimina.
Biopsian jälkeen (jopa 24 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laval University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Antoine Delage, MDCM, Institut universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CryobiopsieTBB

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interstitiaalinen keuhkosairaus

Kliiniset tutkimukset Transbronkiaalinen keuhkojen kryobiopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa