经支气管冷冻活检在间质性肺病诊断中的诊断率
2021年3月4日 更新者：Laval University
间质性肺病患者经支气管冷冻活检的诊断率
与电视胸腔镜辅助手术肺活检相比，通过支气管镜检查经支气管肺冷冻活检在间质性肺病调查中的诊断率、可行性和安全性的评估。
研究概览
详细说明
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研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Antoine Delage, MDCM
- 电话号码：418-656-4747
- 邮箱：antoine.delage@criucpq.ulaval.ca
学习地点
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Québec、加拿大、G1V 4G5
- 招聘中
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
接触：
- Antoine Delage, MDCM
- 电话号码：418-656-4747
- 邮箱：antoine.delage@criucpq.ulaval.ca
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首席研究员：
- Antoine Delage, MDCM
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副研究员：
- Simon Martel, MD
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副研究员：
- Steeve Provencher, MD
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副研究员：
- Genevieve Dion, MD
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副研究员：
- Philippe Joubert, MD
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副研究员：
- Massimo Conti, MD
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副研究员：
- Paula Ugalde, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有间质性肺病的志愿者受试者，计划对其进行手术肺活检以进行诊断调查。
排除标准：
- 未满 18 岁
- 怀孕
- 已知的凝固素障碍或血液恶液质
- 阿司匹林以外的抗血小板药物或治疗性抗凝药物不能安全停药以进行肺活检
- 每分钟吸氧量超过 2 升，动脉血氧压力低于 60 毫米汞柱
- 已知肺动脉高压定义为超声心动图上收缩压 PAP 高于 40 mmHg
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：冷冻活检
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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间质性肺病冷冻活检标本的总体诊断率
大体时间：活检后（最多 24 个月）
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根据对已知最终诊断不知情的两位不同病理学家的评估，可以确定间质性肺病的特定诊断的冷冻活检标本的数量。
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活检后（最多 24 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经支气管冷冻活检的并发症发生率
大体时间：每次手术和手术后最多 24 小时
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与 cryoTBB 相关的并发症评估：
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每次手术和手术后最多 24 小时
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与手术肺活检标本相比，cryoTBB 的诊断标本数量
大体时间：活检后（最多 24 个月）
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冷冻活检标本分析与在同一受试者（同一肺/肺叶）中进行的相应手术肺活检之间的诊断一致性
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活检后（最多 24 个月）
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冷冻活检标本的观察者间协议
大体时间：活检后（最多 24 个月）
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两位不同的病理学家之间的观察者间一致率对受试者病史/放射学记录和手术肺活检标本不知情。
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活检后（最多 24 个月）
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冷冻标本尺寸
大体时间：活检后（最多 24 个月）
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由负责解释的两位不同病理学家测量的 TBB 冷冻活检标本的大小。
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活检后（最多 24 个月）
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Cyrobiopsy 标本的质量
大体时间：活检后（最多 24 个月）
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由负责解释的两位不同病理学家评估的 TBB 冷冻活检标本的病理质量评分（人工制品、大小等）。
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活检后（最多 24 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Antoine Delage, MDCM、Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月8日
首次发布 (估计)
2014年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月4日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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