Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydajność diagnostyczna kriobiopsji przezoskrzelowej w diagnostyce śródmiąższowych chorób płuc

4 marca 2021 zaktualizowane przez: Laval University

Wydajność diagnostyczna kriobiopsji przezoskrzelowych u osób ze śródmiąższową chorobą płuc

Ocena skuteczności diagnostycznej, wykonalności i bezpieczeństwa przezoskrzelowych kriobiopsji płuc wykonanych metodą bronchoskopii w diagnostyce śródmiąższowej choroby płuc w porównaniu z biopsją chirurgiczną płuca wspomaganą wideotorakoskopią.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Patrz wyżej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G5
        • Rekrutacyjny
        • Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Antoine Delage, MDCM
        • Pod-śledczy:
          • Simon Martel, MD
        • Pod-śledczy:
          • Steeve Provencher, MD
        • Pod-śledczy:
          • Genevieve Dion, MD
        • Pod-śledczy:
          • Philippe Joubert, MD
        • Pod-śledczy:
          • Massimo Conti, MD
        • Pod-śledczy:
          • Paula Ugalde, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ochotnicy ze śródmiąższową chorobą płuc, u których planowana jest chirurgiczna biopsja płuca w celu przeprowadzenia badań diagnostycznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Ciąża
  • Znane zaburzenie krzepliwości krwi lub dyskrazja krwi
  • Podanie leków przeciwpłytkowych innych niż aspiryna lub terapeutyczne antykoagulanty, leków, których nie można bezpiecznie odstawić, aby poddać się biopsji płuca
  • Tętnicze ciśnienie tlenu mniejsze niż 60 mmHg przy przepływie tlenu przekraczającym 2 litry na minutę
  • Rozpoznane nadciśnienie płucne zdefiniowane jako skurczowe PAP powyżej 40 mmHg w badaniu echokardiograficznym
  • Nie można wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kriobiopsja
Inny: Przezoskrzelowa kriobiopsja płuca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna wydajność diagnostyczna próbek kriobiopsji w śródmiąższowej chorobie płuc
Ramy czasowe: Po biopsji (do 24 miesięcy)
Liczba próbek kriobiopsji, na podstawie których można ustalić konkretną diagnozę śródmiąższowej choroby płuc, według oceny dwóch różnych patologów, którzy nie znali ostatecznej diagnozy.
Po biopsji (do 24 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik powikłań zabiegu kriobiopsji przezoskrzelowej
Ramy czasowe: Po zabiegu i do 24 godzin po nim

Ocena powikłań związanych z krioTBB:

  • odma płucna
  • krwotok
  • inne komplikacje
Po zabiegu i do 24 godzin po nim
Liczba próbek diagnostycznych krioTBB w porównaniu z próbkami biopsji chirurgicznej płuca
Ramy czasowe: Po biopsji (do 24 miesięcy)
Zgodność diagnostyczna między analizą próbki kriobiopsji a odpowiednią chirurgiczną biopsją płuc wykonaną u tych samych pacjentów (to samo płuco/płat)
Po biopsji (do 24 miesięcy)
Umowa między obserwatorami dotycząca próbek do kriobiopsji
Ramy czasowe: Po biopsji (do 24 miesięcy)
Współczynnik zgodności między obserwatorami między dwoma różnymi patologami, którzy nie znali historii pacjenta/zapisu radiologicznego i próbki chirurgicznej biopsji płuca.
Po biopsji (do 24 miesięcy)
Wielkość próbki kriobiopsji
Ramy czasowe: Po biopsji (do 24 miesięcy)
Wielkość próbki kriobiopsji TBB zmierzona przez dwóch różnych patologów odpowiedzialnych za jej interpretację.
Po biopsji (do 24 miesięcy)
Jakość próbek z cyrobiopsji
Ramy czasowe: Po biopsji (do 24 miesięcy)
Ocena jakości patologicznej próbek kriobiopsji TBB (artefakty, rozmiar itp.) w ocenie dwóch różnych patologów odpowiedzialnych za ich interpretację.
Po biopsji (do 24 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laval University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Antoine Delage, MDCM, Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CryobiopsieTBB

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śródmiąższowa choroba płuc

Badania kliniczne na Przezoskrzelowa kriobiopsja płuca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj