Rendement diagnostique de la cryobiopsie transbronchique dans le diagnostic des maladies pulmonaires interstitielles
4 mars 2021 mis à jour par: Laval University
Rendement diagnostique des cryobiopsies transbronchiques chez les sujets atteints de maladie pulmonaire interstitielle
Évaluation du rendement diagnostique, de la faisabilité et de la sécurité des cryobiopsies pulmonaires transbronchiques réalisées par bronchoscopie dans l'investigation de la pneumopathie interstitielle par rapport à la biopsie pulmonaire chirurgicale assistée par vidéothoracoscopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Voir au dessus
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Antoine Delage, MDCM
- Numéro de téléphone: 418-656-4747
- E-mail: antoine.delage@criucpq.ulaval.ca
Lieux d'étude
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Québec, Canada, G1V 4G5
- Recrutement
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
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Contact:
- Antoine Delage, MDCM
- Numéro de téléphone: 418-656-4747
- E-mail: antoine.delage@criucpq.ulaval.ca
-
Chercheur principal:
- Antoine Delage, MDCM
-
Sous-enquêteur:
- Simon Martel, MD
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Sous-enquêteur:
- Steeve Provencher, MD
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Sous-enquêteur:
- Genevieve Dion, MD
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Sous-enquêteur:
- Philippe Joubert, MD
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Sous-enquêteur:
- Massimo Conti, MD
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Sous-enquêteur:
- Paula Ugalde, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets volontaires atteints de pneumopathie interstitielle chez qui une biopsie pulmonaire chirurgicale est prévue à des fins diagnostiques.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Grossesse
- Trouble de la coagulation connu ou dyscrasie sanguine
- Prendre des agents antiplaquettaires autres que l'aspirine ou des médicaments anticoagulants thérapeutiques qui ne peuvent pas être interrompus en toute sécurité pour subir une biopsie pulmonaire
- Pression artérielle d'oxygène inférieure à 60 mmHg sur plus de 2 litres d'oxygène par minute
- Hypertension pulmonaire connue définie comme une PAP systolique supérieure à 40 mmHg à l'échocardiographie
- Incapable de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Cryobiopsie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rendement diagnostique global des échantillons de cryobiopsie dans les maladies pulmonaires interstitielles
Délai: Après la biopsie (jusqu'à 24 mois)
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Nombre d'échantillons de cryobiopsie à partir desquels un diagnostic spécifique de maladie pulmonaire interstitielle peut être établi, tel qu'évalué par deux pathologistes différents ignorant le diagnostic final connu.
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Après la biopsie (jusqu'à 24 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de complications de la procédure de cryobiopsie transbronchique
Délai: Par procédure et jusqu'à 24 heures après
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Évaluation des complications liées au cryoTBB :
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Par procédure et jusqu'à 24 heures après
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Nombre d'échantillons diagnostiques de cryoTBB par rapport à l'échantillon de biopsie pulmonaire chirurgicale
Délai: Après la biopsie (jusqu'à 24 mois)
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Concordance diagnostique entre l'analyse des échantillons de cryobiopsie et la biopsie pulmonaire chirurgicale correspondante effectuée chez les mêmes sujets (même poumon/lobe)
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Après la biopsie (jusqu'à 24 mois)
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Accord inter-observateur pour les échantillons de cryobiopsie
Délai: Après la biopsie (jusqu'à 24 mois)
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Taux de concordance entre observateurs entre deux pathologistes différents ignorant les antécédents/le dossier radiologique du sujet et l'échantillon de biopsie pulmonaire chirurgicale.
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Après la biopsie (jusqu'à 24 mois)
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Taille de l'échantillon de cryobiopsie
Délai: Après biopsie (jusqu'à 24 mois)
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Taille de l'échantillon de cryobiopsie TBB mesurée par deux pathologistes différents responsables de son interprétation.
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Après biopsie (jusqu'à 24 mois)
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Qualité des échantillons de cryobiopsie
Délai: Après la biopsie (jusqu'à 24 mois)
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Score de qualité pathologique des échantillons de cryobiopsie TBB (artefacts, taille, etc.) tel qu'évalué par deux pathologistes différents responsables de leur interprétation.
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Après la biopsie (jusqu'à 24 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Antoine Delage, MDCM, Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2014
Première publication (Estimation)
10 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CryobiopsieTBB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .