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간질성폐질환 진단에서 기관지냉동생검의 진단적 수율

2021년 3월 4일 업데이트: Laval University

간질성 폐질환 환자에서 기관지 냉동생검의 진단 수율

비디오 흉강경 보조 수술 폐 생검과 비교하여 간질성 폐 질환의 조사에서 기관지경을 통해 수행된 기관지 폐 냉동 생체 검사의 진단 수율, 타당성 및 안전성 평가.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

위 참조

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 캐나다
      • Québec, 캐나다, G1V 4G5
        • 모병
        • Institut universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Antoine Delage, MDCM
        • 부수사관:
          • Simon Martel, MD
        • 부수사관:
          • Steeve Provencher, MD
        • 부수사관:
          • Genevieve Dion, MD
        • 부수사관:
          • Philippe Joubert, MD
        • 부수사관:
          • Massimo Conti, MD
        • 부수사관:
          • Paula Ugalde, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 진단 조사를 위해 외과적 폐 생검이 계획되어 있는 간질성 폐 질환이 있는 지원자.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 임신
  • 알려진 응고 장애 또는 혈액 질환
  • 폐 생검을 받기 위해 안전하게 중단할 수 없는 아스피린 또는 치료용 항응고제 이외의 항혈소판제
  • 분당 2리터 이상의 산소에서 60mmHg 미만의 동맥 산소압
  • 심초음파에서 40mmHg 이상의 수축기 PAP로 정의된 알려진 폐고혈압
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 냉동생검
다른: 경기관지폐 냉동생검

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간질성 폐질환에서 냉동생검 검체의 전반적인 진단 수율
기간: 생검 후(최대 24개월)
알려진 최종 진단에 눈이 먼 두 명의 다른 병리학자가 평가한 바와 같이 간질성 폐 질환의 특정 진단을 확인할 수 있는 냉동 생검 표본의 수.
생검 후(최대 24개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경기관지 냉동생검 절차의 합병증 비율
기간: 절차별 및 이후 최대 24시간

cryoTBB와 관련된 합병증 평가:

  • 기흉
  • 출혈
  • 다른 합병증
절차별 및 이후 최대 24시간
외과 폐 생검 표본과 비교한 cryoTBB의 진단 표본 수
기간: 생검 후(최대 24개월)
동결생검 검체 분석과 동일한 피험자(동일한 폐/엽)에서 수행된 상응하는 외과적 폐 생검 사이의 진단적 일치
생검 후(최대 24개월)
저온 생검 표본에 대한 관찰자 간 합의
기간: 생검 후(최대 24개월)
피험자 이력/방사선 기록 및 외과적 폐 생검 표본에 대해 눈이 먼 두 명의 다른 병리학자 간의 관찰자 간 일치율.
생검 후(최대 24개월)
냉동생검 표본의 크기
기간: 생검 후(최대 24개월)
해석을 담당하는 두 명의 다른 병리학자가 측정한 TBB 저온 생검 표본의 크기.
생검 후(최대 24개월)
싸이로바이옵시 검체의 품질
기간: 생검 후(최대 24개월)
해석을 담당하는 두 명의 다른 병리학자가 평가한 TBB 저온 생검 표본(인공물, 크기 등)의 병리학적 품질 점수.
생검 후(최대 24개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Laval University

수사관

  • 연구 의자: Antoine Delage, MDCM, Institut universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 8일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CryobiopsieTBB

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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