2つの神経筋集団における呼吸パラメータに対する機械的送気-吐き出しの影響。 (coughassistAFM)
2015年3月23日 更新者：Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
機械的送気と吐き気の 1 回のセッション (Cough Assist を使用) は、神経筋萎縮症患者の気道の流れとガス交換を改善する可能性があります。
この研究の目的は、より多くの神経筋集団におけるこの治療の有益な効果を確認し、その作用メカニズムを研究し、観察された効果が長期にわたって持続するかどうかを評価することです.
この治療法のより良い知識は、神経筋患者の呼吸管理におけるその位置を定義するのに役立つはずです.
調査の概要
詳細な説明
30 人の SMA および DMD の成人患者が、Raymond Poincaré Hospital (Assistance Public-Hôpitaux de Paris, Garches, France) の集中治療部門の在宅換気ユニットで募集されます。
呼吸パラメータと快適さは前後に評価されます（5分、
1h、3h) MI-E セッション。 肺活量、最大吸気および呼気圧 (PImax および PEmax)、最大咳嗽流量および最大呼気流量が測定されます。 呼吸パターンが記録され、呼吸回数、一回換気量、吸気時間 (Ti)、一回呼吸中の総呼吸 (Ttot) の測定、および緊張時間指数 (TT0.1) の計算が可能になります。
ガス交換は、終末呼気 CO2、経皮 CO2、およびパルスオキシメトリーを測定することによって評価されます。
呼吸の快適さは視覚的なアナログスケールで評価されます。 光電子プレチスモグラフィーを使用して、局所換気評価を実行します。 胸壁の動きの分析を使用して、上部、下部胸部、腹部、右側と左側の呼吸関与を計算します。
結果により、MI-E が局所換気に与える影響を分析できるようになるはずです。 呼吸と胸壁の動きに対するMI-Eの作用機序を分析し、MI-Eの有益な効果の持続性を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Garches、フランス、92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人
- 書面による同意
- 神経筋障害
- 血行動態の安定性
除外基準:
- 肺疾患
- 急性呼吸不全
- 認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：咳止めセッション
機械的吹送 - 吹送には、2 ～ 3 秒で 15 サイクルが含まれます。
圧力レベル固定 +/-30 cm H2O。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最大吸気圧
時間枠：2時間
|
このセッションの直後と 1 時間後の、機械的送気 - 吐き出しセッションの前の最大吸気圧の測定。
|
2時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Frederic LOFASO, MD PHD、Raymond Poincaré Hospital
- 主任研究者：Michel Petitjean, MDPHD、Raymond Poincaré Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2011年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月23日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2010-A01042-37
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。