Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van mechanische insufflatie-exsufflatie op ademhalingsparameters in twee neuromusculaire populaties. (coughassistAFM)

23 maart 2015 bijgewerkt door: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Een enkele sessie mechanische insufflatie-exsufflatie (met Cough AssistÒ) kan de luchtwegstroom en gasuitwisseling bij patiënten met neuromusculaire atrofie verbeteren. Het doel van deze studie is om de gunstige effecten van deze behandeling in een grotere neuromusculaire populatie te bevestigen, om de werkingsmechanismen ervan te bestuderen en om te beoordelen of de waargenomen effecten in de loop van de tijd aanhouden. Een betere kennis van deze behandeling zou moeten helpen om haar positie in de respiratoire behandeling van neuromusculaire patiënten te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

30 SMA- en DMD-volwassen patiënten zullen worden aangeworven in de thuisventilatie-eenheid van de intensive care-afdeling van het Raymond Poincaré-ziekenhuis (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Garches, Frankrijk).

Ademhalingsparameters en comfort worden voor en na (5min,

1u, 3u) een MI-E sessie. Vitale capaciteit, maximale inspiratoire en expiratoire druk (PImax en PEmax), piekhoestflow en piekexpiratoire flow worden gemeten. Het ademhalingspatroon wordt geregistreerd, waardoor de ademhalingsfrequentie, het ademvolume, de inademingstijd (Ti), de totale ademhaling (Ttot) tijdens de ademademhaling en de berekening van de spanning-tijdindex (TT0.1) kunnen worden gemeten.

Gasuitwisseling zal worden geëvalueerd door het meten van end tidal CO2, transcutane CO2 en pulsoxymetrie.

Ademhalingscomfort wordt beoordeeld met een visuele analoge schaal. Opto-elektronische plethysmografie zal worden gebruikt om regionale ventilatie-evaluatie uit te voeren. Met behulp van bewegingsanalyse van de borstwand zullen we de respiratoire participatie van de bovenste, onderste thorax en buik, rechts en links berekenen.

De resultaten moeten toelaten om de effecten van MI-E op regionale ventilatie te analyseren. De werkingsmechanismen van MI-E op ademhaling en borstwandbeweging zullen worden geanalyseerd en de persistentie van het gunstige effect van MI-E zal worden beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Garches, Frankrijk, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen ouder dan 18 jaar
  • Schriftelijke toestemmingen
  • Neuromusculaire aandoeningen
  • Hemodynamische stabiliteit

Uitsluitingscriteria:

  • Longaandoening
  • Acuut ademhalingsfalen
  • Cognitieve tekortkoming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: hoesthulp sessie
Mechanische insufflatie-exsufflatie bevat 15 cycli gedurende 2-3 seconden. drukniveau vast +/-30 cm H2O.
Apparaat: Plethysmografie opto-elektronisch
Procedure: ademhalingsparameters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
maximale inspiratiedruk
Tijdsspanne: Twee uur
meting van maximale inspiratiedruk vóór mechanische insufflatie-exsufflatiesessie, net na deze sessie en een uur erna.
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Medewerkers

University of Versailles

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frederic LOFASO, MD PHD, Raymond Poincaré Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Michel Petitjean, MDPHD, Raymond Poincaré Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010-A01042-37

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Plethysmografie opto-elektronisch

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren