Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mechanikus befúvás-exsuffláció hatása a légzési paraméterekre két neuromuszkuláris populációban. (coughassistAFM)

2015. március 23. frissítette: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
A mechanikus befúvás-exsuffláció (köhögési asszisztenssel) egyetlen alkalom javíthatja a légúti áramlást és a gázcserét neuromuszkuláris atrófiában szenvedő betegeknél. Ennek a vizsgálatnak a célja ennek a kezelésnek a jótékony hatásainak megerősítése nagyobb neuromuszkuláris populációban, hatásmechanizmusainak tanulmányozása, valamint annak felmérése, hogy a megfigyelt hatások az idő múlásával fennmaradnak-e. Ennek a kezelésnek a jobb ismerete segíthet meghatározni pozícióját a neuromuszkuláris betegek légzéskezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Raymond Poincaré Kórház (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Garches, Franciaország) intenzív osztályának otthoni lélegeztetési osztályán 30 SMA és DMD felnőtt beteget vesznek fel.

A légzési paraméterek és a komfortérzet kiértékelésre kerül előtte és utána (5 perc,

1 óra, 3 óra) egy MI-E munkamenet. Mérni kell a vitális kapacitást, a maximális belégzési és kilégzési nyomást (PImax és PEmax), a köhögési csúcsáramlást és a kilégzési csúcsáramlást. A légzési mintát rögzíteni kell, lehetővé téve a légzésfrekvencia, a légzési térfogat, a belégzési idő (Ti), a teljes légzés (Ttot) mérését a légzés közben, valamint a feszültség-idő index (TT0,1) kiszámítását.

A gázcserét a légzés végi CO2, a transzkután CO2 és a pulzoximetria mérésével értékelik.

A légzési komfortérzetet vizuális analóg skálával értékelik. Optoelektronikus pletizmográfiát használnak a regionális lélegeztetés értékelésére. A mellkasfal mozgáselemzésével kiszámítjuk a felső, alsó mellkas és a has, a jobb és a bal oldal légzési részvételét.

Az eredményeknek lehetővé kell tenniük az MI-E regionális lélegeztetésre gyakorolt ​​hatásának elemzését. Elemezzük az MI-E légzésre és a mellkasfal mozgására gyakorolt ​​hatásmechanizmusait, és értékeljük az MI-E jótékony hatásának fennmaradását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Garches, Franciaország, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb felnőttek
  • Írásbeli hozzájárulások
  • Neuromuszkuláris rendellenességek
  • Hemodinamikai stabilitás

Kizárási kritériumok:

  • Tüdőzavar
  • Akut légzési elégtelenség
  • Kognitív deficit

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: köhögéssegítő munkamenet
A mechanikus befúvás-exsuffláció 15 ciklusból áll, 2-3 másodpercig. nyomásszint fix +/-30 cm H2O.
Eszköz: Pletizmográfia opto elektronikus
Eljárás: légzési paraméterek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
maximális belégzési nyomás
Időkeret: 2 óra
a maximális belégzési nyomás mérése a mechanikus befújás-kifújás előtt, közvetlenül az eljárás után és egy órával azután.
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Együttműködők

University of Versailles

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Frederic LOFASO, MD PHD, Raymond Poincaré Hospital
  • Kutatásvezető: Michel Petitjean, MDPHD, Raymond Poincaré Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 8.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010-A01042-37

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel