Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mechanicznej insuflacji-wydechu na parametry oddechowe w dwóch populacjach nerwowo-mięśniowych. (coughassistAFM)

23 marca 2015 zaktualizowane przez: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Pojedyncza sesja Mechanicznego Wdmuchiwania-Wydychania (z Wspomaganiem OdkaszluÒ) może poprawić przepływ w drogach oddechowych i wymianę gazową u pacjentów z zanikiem nerwowo-mięśniowym. Celem niniejszej pracy jest potwierdzenie korzystnych efektów tego leczenia w większej populacji nerwowo-mięśniowej, zbadanie mechanizmów jego działania oraz ocena, czy zaobserwowane efekty utrzymują się w czasie. Lepsze poznanie tego leczenia powinno pomóc w określeniu jego miejsca w postępowaniu oddechowym pacjentów nerwowo-mięśniowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

30 dorosłych pacjentów z SMA i DMD zostanie zatrudnionych na oddziale wentylacji domowej oddziału intensywnej terapii szpitala Raymond Poincaré (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Garches, Francja).

Parametry oddechowe i komfort zostaną ocenione przed i po (5min,

1h, 3h) sesja MI-E. Zmierzona zostanie pojemność życiowa, maksymalne ciśnienie wdechowe i wydechowe (PImax i PEmax), szczytowy przepływ podczas kaszlu i szczytowy przepływ wydechowy. Rejestrowany będzie wzorzec oddychania, co pozwoli na pomiary częstotliwości oddechów, objętości oddechowej, czasu wdechu (Ti), całkowitego oddechu (Ttot) podczas oddychania pływowego oraz obliczenie wskaźnika napięciowo-czasowego (TT0.1).

Wymiana gazowa zostanie oceniona poprzez pomiar końcowo-wydechowego CO2, przezskórnego CO2 i pulsoksymetrii.

Komfort oddychania będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej. Do oceny wentylacji regionalnej zostanie wykorzystana pletyzmografia optoelektroniczna. Za pomocą analizy ruchu ściany klatki piersiowej obliczymy udział oddechowy górnej, dolnej części klatki piersiowej i brzucha, strony prawej i lewej.

Wyniki powinny pozwolić na analizę wpływu MI-E na wentylację regionalną. Przeanalizowane zostaną mechanizmy działania MI-E na oddychanie i ruchy ściany klatki piersiowej oraz oceniona zostanie trwałość korzystnego wpływu MI-E.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Garches, Francja, 92380
        • Hopital Raymond Poincare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku powyżej 18 lat
  • Pisemne zgody
  • Zaburzenia nerwowo-mięśniowe
  • Stabilność hemodynamiczna

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia płuc
  • Ostra niewydolność oddechowa
  • Deficyt poznawczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: sesja wspomagania kaszlu
Mechaniczna insuflacja-wydech zawiera 15 cykli trwających 2-3 sekundy. stały poziom ciśnienia +/-30 cm H2O.
Urządzenie: Pletyzmografia optoelektroniczna
Procedura: parametry oddechowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
maksymalne ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: 2 godziny
pomiar maksymalnych ciśnień wdechowych przed sesją mechanicznej insuflacji-wydechu, tuż po tej sesji i godzinę po niej.
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Współpracownicy

University of Versailles

Śledczy

  • Główny śledczy: Frederic LOFASO, MD PHD, Raymond Poincaré Hospital
  • Główny śledczy: Michel Petitjean, MDPHD, Raymond Poincaré Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010-A01042-37

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pletyzmografia optoelektroniczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj