Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mekaanisen insufflation-exsufflation vaikutus hengitysparametreihin kahdessa neuromuskulaarisessa populaatiossa. (coughassistAFM)

maanantai 23. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Yksi mekaaninen insufflaatio-ekssufflaatio (Cough Assist®) voi parantaa hengitysteiden virtausta ja kaasunvaihtoa hermo-lihasatrofiapotilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa tämän hoidon hyödylliset vaikutukset suuremmassa hermo-lihaspopulaatiossa, tutkia sen vaikutusmekanismeja ja arvioida, säilyvätkö havaitut vaikutukset ajan mittaan. Tämän hoidon paremman tuntemuksen pitäisi auttaa määrittämään sen asema neuromuskulaaristen potilaiden hengityshoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

30 aikuista SMA- ja DMD-potilasta rekrytoidaan Raymond Poincarén sairaalan (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Garches, Ranska) tehohoitoosaston kotihengitysyksikköön.

Hengitysparametrit ja mukavuus arvioidaan ennen ja jälkeen (5 min,

1 h, 3 h) MI-E-istunto. Elinkapasiteetti, maksimi sisään- ja uloshengityspaineet (PImax ja PEmax), yskän huippuvirtaus ja uloshengityksen huippuvirtaukset mitataan. Hengityskuvio tallennetaan, mikä mahdollistaa hengitystaajuuden, hengityksen tilavuuden, sisäänhengitysajan (Ti), kokonaishengityksen (Ttot) mittaamisen hengityksen aikana ja jännitysaikaindeksin (TT0,1) laskemisen.

Kaasunvaihtoa arvioidaan mittaamalla loppuhengityksen CO2, transkutaaninen CO2 ja pulssioksimetria.

Hengitysmukavuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla. Optoelektronista pletysmografiaa käytetään alueellisen ilmanvaihdon arvioinnissa. Rintakehän liikeanalyysin avulla laskemme rintakehän ylä-, ala- ja vatsan sekä oikean ja vasemman puolen hengitysosuuden.

Tulosten pitäisi mahdollistaa MI-E:n vaikutusten analysointi alueelliseen ilmanvaihtoon. MI-E:n vaikutusmekanismit hengitykseen ja rintakehän seinämän liikkeisiin analysoidaan ja MI-E:n hyödyllisen vaikutuksen pysyvyyttä arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Garches, Ranska, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat aikuiset
  • Kirjalliset suostumukset
  • Neuromuskulaariset häiriöt
  • Hemodynaaminen vakaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Keuhkohäiriö
  • Akuutti hengitysvajaus
  • Kognitiivinen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: yskäapuistunto
Mekaaninen insufflation-exsufflation sisältää 15 sykliä durea 2-3 sekuntia. painetaso kiinteä +/-30 cm H2O.
Laite: Pletysmografia opto elektroninen
Menettely: hengitysparametrit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
maksimaaliset sisäänhengityspaineet
Aikaikkuna: 2 tuntia
mittaa maksimaaliset sisäänhengityspaineet ennen mekaanista sisään- ja uloshengitysjaksoa, juuri tämän istunnon jälkeen ja tunnin kuluttua.
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Yhteistyökumppanit

University of Versailles

Tutkijat

  • Päätutkija: Frederic LOFASO, MD PHD, Raymond Poincaré Hospital
  • Päätutkija: Michel Petitjean, MDPHD, Raymond Poincaré Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010-A01042-37

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pletysmografia opto elektroninen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa