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2명의 신경근 집단에서 기계적 흡기-호출이 호흡 매개변수에 미치는 영향. (coughassistAFM)

기계적 흡기-호기(Cough AssistÒ 포함)의 단일 세션은 신경근 위축 환자의 기도 흐름 및 가스 교환을 개선할 수 있습니다. 이 연구의 목표는 더 큰 신경근 집단에서 이 치료의 유익한 효과를 확인하고, 그 작용 메커니즘을 연구하고, 관찰된 효과가 시간이 지나도 지속되는지 여부를 평가하는 것입니다. 이 치료법에 대한 더 나은 지식은 신경근 환자의 호흡 관리에서 그 위치를 정의하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

30명의 SMA 및 DMD 성인 환자가 Raymond Poincaré 병원(Assistance Publique-Hôpitaux de Paris,Garches, France) 집중 치료 부서의 가정 환기 장치에 모집됩니다.

호흡 매개변수 및 편안함은 전후에 평가됩니다(5분,

1h, 3h) MI-E 세션. 폐활량, 최대 흡기 및 호기 압력(PImax 및 PEmax), 최대 기침 유량 및 최대 호기 유량이 측정됩니다. 호흡 패턴을 기록하여 호흡 빈도, 일회 호흡량, 흡기 시간(Ti), 일회 호흡 중 총 호흡(Ttot)을 측정하고 긴장-시간 지수(TT0.1)를 계산할 수 있습니다.

가스 교환은 호기말 CO2, 경피적 CO2 및 맥박 산소 측정법을 측정하여 평가됩니다.

호흡의 편안함은 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다. 광전자 혈량 측정법을 사용하여 국소 환기 평가를 수행합니다. 흉벽 운동 분석을 사용하여 상부, 하부 흉부 및 복부, 오른쪽 및 왼쪽의 호흡 참여도를 계산합니다.

결과는 국소 환기에 대한 MI-E의 영향을 분석할 수 있어야 합니다. 호흡 및 흉벽 운동에 대한 MI-E의 작용 메커니즘을 분석하고 MI-E의 유익한 효과의 지속성을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Garches, 프랑스, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 성인
  • 서면 동의
  • 신경근 장애
  • 혈역학적 안정성

제외 기준:

  • 폐질환
  • 급성 호흡 부전
  • 인지 결핍

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기침 지원 세션
기계적 주입-배출에는 2-3초 동안 지속되는 15주기가 포함됩니다. 압력 수준 고정 +/-30 cm H2O.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 흡기압
기간: 2시간
기계적 흡기-호기 세션 전, 이 세션 직후 및 1시간 후 최대 흡기 압력 측정.
2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Frederic LOFASO, MD PHD, Raymond Poincaré Hospital
  • 수석 연구원: Michel Petitjean, MDPHD, Raymond Poincaré Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 8일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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