机械吹气-排气对两个神经肌肉群呼吸参数的影响。 (coughassistAFM)
2015年3月23日 更新者：Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
单次机械吹气-吹气（使用咳嗽辅助）可以改善神经肌肉萎缩症患者的气道流动和气体交换。
本研究的目的是在更大的神经肌肉人群中确认这种治疗的有益效果，研究其作用机制并评估观察到的效果是否会随着时间的推移而持续存在。
更好地了解这种治疗应该有助于确定其在神经肌肉患者呼吸管理中的地位。
研究概览
详细说明
将在 Raymond Poincaré 医院（Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Garches, France）重症监护室的家庭通气室招募 30 名 SMA 和 DMD 成年患者。
呼吸参数和舒适度将在前后（5分钟，
1 小时、3 小时）MI-E 会议。 将测量肺活量、最大吸气和呼气压力（PImax 和 PEmax）、峰值咳嗽流量和峰值呼气流量。 呼吸模式将被记录，允许测量呼吸频率、潮气量、吸气时间 (Ti)、潮式呼吸期间的总呼吸量 (Ttot) 以及张力时间指数 (TT0.1) 的计算。
气体交换将通过测量呼气末二氧化碳、经皮二氧化碳和脉搏血氧饱和度来评估。
呼吸舒适度将通过视觉模拟量表进行评估。 光电体积描记法将用于进行区域通气评估。 使用胸壁运动分析，我们将计算上、下胸部和腹部、右侧和左侧的呼吸参与。
结果应允许分析 MI-E 对区域通风的影响。 将分析 MI-E 对呼吸和胸壁运动的作用机制，并将评估 MI-E 有益效果的持久性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Garches、法国、92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上的成年人
- 书面同意
- 神经肌肉疾病
- 血流动力学稳定性
排除标准：
- 肺部疾病
- 急性呼吸衰竭
- 认知缺陷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：咳嗽辅助会议
机械吹气-排气包含 15 个周期，持续 2-3 秒。
固定压力水平 +/-30 cm H2O。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大吸气压力
大体时间：2小时
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在机械充气-排气会议之前、在此会议之后和一小时之后测量最大吸气压力。
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2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frederic LOFASO, MD PHD、Raymond Poincaré Hospital
- 首席研究员：Michel Petitjean, MDPHD、Raymond Poincaré Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月8日
首次发布 (估计)
2014年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月23日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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