Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af mekanisk insufflation-ekssufflation på respiratoriske parametre i to neuromuskulære populationer. (coughassistAFM)

23. marts 2015 opdateret af: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
En enkelt session med mekanisk insufflation-ekssufflation (med Cough AssistÒ) kan forbedre luftvejsflowet og gasudvekslingen hos patienter med neuromuskulær atrofi. Målet med denne undersøgelse er at bekræfte de gavnlige virkninger af denne behandling i en større neuromuskulær population, at studere dens virkningsmekanismer og at vurdere, om de observerede virkninger varer ved over tid. Et bedre kendskab til denne behandling bør hjælpe med at definere dens position i den respiratoriske behandling af neuromuskulære patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

30 SMA og DMD voksne patienter vil blive rekrutteret i hjemmeventilationsenheden på intensivafdelingen på Raymond Poincaré Hospital (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Garches, Frankrig).

Åndedrætsparametre og komfort vil blive evalueret før og efter (5min,

1t, 3t) en MI-E session. Vital kapacitet, maksimale inspiratoriske og eksspiratoriske tryk (PImax og PEmax), peak hosteflow og peak ekspiratoriske flows vil blive målt. Åndedrætsmønster vil blive registreret, hvilket muliggør måling af respirationsfrekvens, tidalvolumen, Inspirationstid (Ti), total åndedræt (Ttot) under tidalvejrtrækning og beregning af spænding-tidsindeks (TT0.1).

Gasudveksling vil blive evalueret ved at måle sluttidal CO2, transkutan CO2 og pulsoxymetri.

Åndedrætskomfort vil blive vurderet med en visuel analog skala. Optoelektronisk plethysmografi vil blive brugt til at udføre regional ventilationsevaluering. Ved hjælp af brystvægsbevægelsesanalyse vil vi beregne respiratorisk deltagelse af øvre, nedre thorax og abdomen, højre og venstre side.

Resultaterne skulle gøre det muligt at analysere virkningerne af MI-E på regional ventilation. Virkningsmekanismerne af MI-E på respiration og bryst-væg bevægelse vil blive analyseret, og persistensen af ​​den gavnlige effekt af MI-E vil blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Garches, Frankrig, 92380
        • Hopital Raymond Poincare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne over 18 år
  • Skriftlige samtykker
  • Neuromuskulære lidelser
  • Hæmodynamisk stabilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Lungelidelse
  • Akut respirationssvigt
  • Kognitivt underskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hostehjælpssession
Mekanisk insufflation-ekssufflation indeholder 15 cyklusser på 2-3 sekunder. trykniveau fast +/-30 cm H2O.
Enhed: Plethysmografi opto elektronisk
Procedure: respiratoriske parametre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
maksimale inspiratoriske tryk
Tidsramme: 2 timer
mål for maksimale inspiratoriske tryk før mekanisk insufflation-ekssufflationssession, lige efter denne session og en time efter.
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Samarbejdspartnere

University of Versailles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frederic LOFASO, MD PHD, Raymond Poincaré Hospital
  • Ledende efterforsker: Michel Petitjean, MDPHD, Raymond Poincaré Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2014

Først opslået (Skøn)

10. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-A01042-37

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plethysmografi opto elektronisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner