Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние механической инсуффляции-эксуффляции на параметры дыхания в двух нервно-мышечных популяциях. (coughassistAFM)

23 марта 2015 г. обновлено: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Один сеанс механической инсуффляции-экссуффляции (с функцией помощи при кашле) может улучшить проходимость дыхательных путей и газообмен у пациентов с нервно-мышечной атрофией. Целью данного исследования является подтверждение положительных эффектов этого лечения на большей популяции нервно-мышечных клеток, изучение механизмов его действия и оценка того, сохраняются ли наблюдаемые эффекты с течением времени. Лучшее знание этого метода лечения должно помочь определить его место в дыхательной терапии нервно-мышечных пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

30 взрослых пациентов со СМА и МДД будут набраны в отделении домашней вентиляции отделения интенсивной терапии больницы Раймона Пуанкаре (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Гарш, Франция).

Параметры дыхания и комфорт будут оцениваться до и после (5 минут,

1ч, 3ч) сеанс MI-E. Будут измеряться жизненная емкость легких, максимальное давление вдоха и выдоха (PImax и PEmax), пиковая скорость кашля и пиковая скорость выдоха. Паттерн дыхания будет записан, что позволит измерить частоту дыхания, дыхательный объем, время вдоха (Ti), общее дыхание (Ttot) во время спокойного дыхания и рассчитать индекс напряжения-времени (TT0.1).

Газообмен будет оцениваться путем измерения СО2 в конце выдоха, чрескожного СО2 и пульсоксиметрии.

Дыхательный комфорт будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале. Оптоэлектронная плетизмография будет использоваться для оценки регионарной вентиляции. Используя анализ движения грудной клетки, мы рассчитаем участие в дыхании верхней, нижней части грудной клетки и брюшной полости, правой и левой стороны.

Результаты должны позволить проанализировать влияние MI-E на регионарную вентиляцию легких. Будут проанализированы механизмы действия MI-E на дыхание и движение грудной клетки, а также будет оценена устойчивость положительного эффекта MI-E.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Garches, Франция, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые старше 18 лет
  • Письменные согласия
  • нервно-мышечные расстройства
  • Гемодинамическая стабильность

Критерий исключения:

  • Легочное расстройство
  • Острая дыхательная недостаточность
  • Когнитивный дефицит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: сеанс помощи при кашле
Механическая инсуффляция-экссуффляция содержит 15 циклов мочеиспускания по 2-3 секунды. уровень давления фиксированный +/-30 см H2O.
Устройство: Плетизмография оптоэлектронная
Процедура: дыхательные параметры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
максимальное давление вдоха
Временное ограничение: 2 часа
измерение максимальных инспираторных давлений перед сеансом механической инсуффляции-эксуффляции, сразу после этого сеанса и через час после него.
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Соавторы

University of Versailles

Следователи

  • Главный следователь: Frederic LOFASO, MD PHD, Raymond Poincaré Hospital
  • Главный следователь: Michel Petitjean, MDPHD, Raymond Poincaré Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010-A01042-37

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться