Efeito da Insuflação-Exsuflação Mecânica nos Parâmetros Respiratórios em Duas Populações Neuromusculares. (coughassistAFM)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão recrutados 30 pacientes adultos com AME e DMD na unidade de ventilação domiciliar do departamento de terapia intensiva do Hospital Raymond Poincaré (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Garches, França).
Parâmetros respiratórios e conforto serão avaliados antes e após (5min,
1h, 3h) uma sessão MI-E. Serão mensuradas a capacidade vital, pressões inspiratórias e expiratórias máximas (PImáx e PEmáx), pico de fluxo de tosse e pico de fluxo expiratório. O padrão respiratório será registrado permitindo as medidas de frequência respiratória, volume corrente, tempo inspiratório (Ti), respiração total (Ttot) durante a respiração corrente e o cálculo do índice tensão-tempo (TT0,1).
As trocas gasosas serão avaliadas pela medição de CO2 expirado, CO2 transcutâneo e oximetria de pulso.
O conforto respiratório será avaliado com uma escala analógica visual. A pletismografia optoeletrônica será utilizada para avaliação da ventilação regional. Usando a análise do movimento da parede torácica, calcularemos a participação respiratória do tórax superior, inferior e abdômen, lado direito e esquerdo.
Os resultados devem permitir analisar os efeitos do MI-E na ventilação regional. Os mecanismos de ação do MI-E na respiração e no movimento da parede torácica serão analisados e a persistência do efeito benéfico do MI-E será avaliada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Garches, França, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com mais de 18 anos
- consentimentos por escrito
- Distúrbios neuromusculares
- Estabilidade hemodinâmica
Critério de exclusão:
- Distúrbio pulmonar
- Insuficiência respiratória aguda
- déficit cognitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: sessão de assistência à tosse
A insuflação-exsuflação mecânica contém 15 ciclos durea 2-3 segundos.
nível de pressão fixo +/-30 cm H2O.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pressões inspiratórias máximas
Prazo: 2 horas
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medida das pressões inspiratórias máximas antes da sessão de insuflação-exsuflação mecânica, logo após esta sessão e uma hora depois.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frederic LOFASO, MD PHD, Raymond Poincaré Hospital
- Investigador principal: Michel Petitjean, MDPHD, Raymond Poincaré Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2010-A01042-37
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