待機的冠動脈形成術およびステント留置術中の右心室機能に対するグルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) の影響を調査するためのミラーカテーテルによる拡張期右室評価 (DREAM GLP-1)
待機的冠動脈形成術およびステント留置術中の右心室機能に対するグルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) の影響を調査するためのミラーカテーテルによる拡張期右室評価 - DREAM GLP-1
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cambridgeshire
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Cambridge、Cambridgeshire、イギリス、CB23 3RE
- 募集
- Papworth Hospital NHS Foundation Turst
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コンタクト：
- Sarah Fielding, PhD
- 電話番号：01480 364181
- メール：Sarah.Fielding@papworth.nhs.uk
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主任研究者：
- Richard G Axell, BEng, MSc
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- インフォームドコンセントができる
- 単一血管の右冠状動脈狭窄に対する待機的経皮的介入>75%
- 正常な右心室機能
除外基準:
- 重度の併存疾患の予想余命（6か月未満）
- ニコランジルまたはGLP-1受容体アゴニストまたはDPP-4阻害剤の使用
- 出産適齢期の女性
- 過去3か月以内に心筋梗塞を患っている
- RCAへの以前の冠状動脈バイパスグラフト
- 既知の重大な左から右へのシャント
- 永久ペースメーカー
- 心房細動
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：生理食塩水プラセボ点滴
生理食塩水プラセボの 30 分間注入 右冠動脈経皮的冠動脈インターベンション
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他の名前：
GLP-1 注入との比較として使用される 30 分間のプラセボ注入
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実験的：GLP-1点滴
GLP-1 の 30 分間注入 右冠動脈経皮的冠動脈インターベンション
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他の名前：
GLP-1 30分点滴
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対照群とGLP-1群間のRV拡張機能障害（タウ、dP/dt min）の改善。
時間枠：バルーン オクルージョン 1 (ベースライン) とバルーン オクルージョン 2 (30 分後) の間の変更
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タウ - 拡張期弛緩の時定数は、心室機能の高感度な尺度です。 対照群 - 15 人の患者が無作為に割り付けられ、プラセボ生理食塩水の注入を受けます。 GLP-1 グループ - 15 人の患者が無作為に割り当てられ、GLP-1 注入を受けます。 バルーン閉塞 1 - 手順の開始時に実行され、ベースラインの心室機能の測定値となります。 バルーン閉塞 2 - 生理食塩水コントロールまたは GLP-1 のいずれかを 30 分間注入した直後に実行されます。 すべての測定は、患者がカテーテル検査室にいる間に実行されます。 |
バルーン オクルージョン 1 (ベースライン) とバルーン オクルージョン 2 (30 分後) の間の変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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対照群とGLP-1群の間でのRV収縮機能（EF、dP/dt max）の改善。
時間枠：バルーン オクルージョン 1 (ベースライン) とバルーン オクルージョン 2 (30 分後) の間の変更
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EF - 駆出率は心室によって駆出される血液のパーセンテージであり、心室機能の高感度な尺度と考えられています。 対照群 - 15 人の患者が無作為に割り付けられ、プラセボ生理食塩水の注入を受けます。 GLP-1 グループ - 15 人の患者が無作為に割り当てられ、GLP-1 注入を受けます。 バルーン閉塞 1 - 手順の開始時に実行され、ベースラインの心室機能の測定値となります。 バルーン閉塞 2 - 生理食塩水コントロールまたは GLP-1 のいずれかを 30 分間注入した直後に実行されます。 すべての測定は、患者がカテーテル検査室にいる間に実行されます。 |
バルーン オクルージョン 1 (ベースライン) とバルーン オクルージョン 2 (30 分後) の間の変更
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対照群とGLP-1群の間の副次的および微小循環の違い
時間枠：バルーン オクルージョン 1 (ベースライン) とバルーン オクルージョン 2 (30 分後) の間の変更
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対照群 - 15 人の患者が無作為に割り付けられ、プラセボ生理食塩水の注入を受けます。 GLP-1 グループ - 15 人の患者が無作為に割り当てられ、GLP-1 注入を受けます。 バルーン閉塞 1 - 手順の開始時に実行され、ベースラインの心室機能の測定値となります。 バルーン閉塞 2 - 生理食塩水コントロールまたは GLP-1 のいずれかを 30 分間注入した直後に実行されます。 すべての測定は、患者がカテーテル検査室にいる間に実行されます。 |
バルーン オクルージョン 1 (ベースライン) とバルーン オクルージョン 2 (30 分後) の間の変更
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Stephen P Hoole, BM BCh, MA, MD、Papworth Hospital NHS Foundation Trust
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P01851
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