Avaliação diastólica do VD com Cateter Millar para Investigar o Efeito do Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1) na Função Ventricular Direita Durante Angioplastia Coronária Eletiva e Implantação de Stent (DREAM GLP-1)
Avaliação Diastólica do VD com Cateter Millar para Investigar o Efeito do Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1) na Função Ventricular Direita Durante Angioplastia Coronária Eletiva e Implantação de Stent - DREAM GLP-1
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB23 3RE
- Recrutamento
- Papworth Hospital NHS Foundation Turst
-
Contato:
- Sarah Fielding, PhD
- Número de telefone: 01480 364181
- E-mail: Sarah.Fielding@papworth.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Richard G Axell, BEng, MSc
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- Capaz de dar consentimento informado
- Intervenção percutânea eletiva para estenose de artéria coronária direita de vaso único > 75%
- Função ventricular direita normal
Critério de exclusão:
- Expectativa de vida com comorbidade grave (<6 meses)
- Nicorandil ou um agonista do receptor GLP-1 ou uso de inibidor DPP-4
- Mulheres em idade reprodutiva
- Infarto do miocárdio nos últimos 3 meses
- Enxerto de revascularização do miocárdio anterior para a ACD
- Shunt significativo conhecido da esquerda para a direita
- marcapasso permanente
- Fibrilação atrial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: infusão de placebo salino
Infusão de 30 minutos de um placebo salino Intervenção coronária percutânea da artéria coronária direita
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Outros nomes:
Infusão de placebo de 30 minutos usada como comparador à infusão de GLP-1
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Experimental: Infusão de GLP-1
Infusão de 30 minutos de GLP-1 Intervenção coronária percutânea da artéria coronária direita
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Outros nomes:
30 minutos de infusão de GLP-1
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora na disfunção diastólica do VD (Tau, dP/dt min) entre os grupos controle e GLP-1.
Prazo: Mudança entre a oclusão de balão um (linha de base) e a oclusão de balão dois (30 minutos depois)
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Tau - a constante de tempo do relaxamento diastólico é uma medida sensível da função ventricular. Grupo Controle - 15 pacientes são randomizados para receber uma infusão salina de placebo. Grupo GLP-1 - 15 pacientes são randomizados para receber uma infusão de GLP-1. Balloon Occlusion One - é realizado no início do procedimento e é uma medida da função ventricular basal. Oclusão de balão dois - é realizada diretamente após uma infusão de 30 minutos do controle salino ou GLP-1. Todas as medições são realizadas enquanto o paciente está no laboratório de cateteres. |
Mudança entre a oclusão de balão um (linha de base) e a oclusão de balão dois (30 minutos depois)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora da função sistólica do VD (FE, dP/dt max), entre os grupos controle e GLP-1.
Prazo: Mudança entre a oclusão de balão um (linha de base) e a oclusão de balão dois (30 minutos depois)
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FE - a Fração de Ejeção é a porcentagem de sangue ejetado pelo ventrículo e é considerada uma medida sensível da função ventricular. Grupo Controle - 15 pacientes são randomizados para receber uma infusão salina de placebo. Grupo GLP-1 - 15 pacientes são randomizados para receber uma infusão de GLP-1. Balloon Occlusion One - é realizado no início do procedimento e é uma medida da função ventricular basal. Oclusão de balão dois - é realizada diretamente após uma infusão de 30 minutos do controle salino ou GLP-1. Todas as medições são realizadas enquanto o paciente está no laboratório de cateteres. |
Mudança entre a oclusão de balão um (linha de base) e a oclusão de balão dois (30 minutos depois)
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Colaterais e diferenças microcirculatórias entre os grupos controle e GLP-1
Prazo: Mudança entre a oclusão de balão um (linha de base) e a oclusão de balão dois (30 minutos depois)
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Grupo Controle - 15 pacientes são randomizados para receber uma infusão salina de placebo. Grupo GLP-1 - 15 pacientes são randomizados para receber uma infusão de GLP-1. Balloon Occlusion One - é realizado no início do procedimento e é uma medida da função ventricular basal. Oclusão de balão dois - é realizada diretamente após uma infusão de 30 minutos do controle salino ou GLP-1. Todas as medições são realizadas enquanto o paciente está no laboratório de cateteres. |
Mudança entre a oclusão de balão um (linha de base) e a oclusão de balão dois (30 minutos depois)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Stephen P Hoole, BM BCh, MA, MD, Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P01851
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