Diastolisk RV-utvärdering med Millar-kateter för att undersöka effekten av glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) på höger kammare funktion under elektiv koronar angioplastik och stentbildning (DREAM GLP-1)
Diastolisk RV-utvärdering med Millar-kateter för att undersöka effekten av glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) på höger kammare funktion under elektiv kranskärlsangioplastik och stentning - DREAM GLP-1
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannien, CB23 3RE
- Rekrytering
- Papworth Hospital NHS Foundation Turst
-
Kontakt:
- Sarah Fielding, PhD
- Telefonnummer: 01480 364181
- E-post: Sarah.Fielding@papworth.nhs.uk
-
Huvudutredare:
- Richard G Axell, BEng, MSc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18
- Kan ge informerat samtycke
- Elektiv perkutan intervention för höger kransartärstenos i ett enda kärl >75 %
- Normal högerkammarfunktion
Exklusions kriterier:
- Allvarlig komorbiditet förväntad livslängd (<6 månader)
- Nicorandil eller en GLP-1-receptoragonist eller DPP-4-hämmare
- Kvinnor i fertil ålder
- Hjärtinfarkt under de senaste 3 månaderna
- Tidigare kransartär bypass-transplantat till RCA
- Betydande känd vänster till höger shunt
- Permanent pacemaker
- Förmaksflimmer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: saltlösning placebo infusion
30 minuters infusion av en placebo med saltlösning Höger kransartär perkutan kranskärlsintervention
|
Andra namn:
30 minuters placeboinfusion används som jämförelse med GLP-1-infusionen
|
|
Experimentell: GLP-1 infusion
30 minuters infusion av GLP-1 Höger kransartär perkutan kranskärlsintervention
|
Andra namn:
30 minuters infusion GLP-1
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av RV diastolisk dysfunktion (Tau, dP/dt min) mellan kontroll- och GLP-1-grupper.
Tidsram: Byt mellan ballongocklusion ett (baslinje) och ballongocklusion två (30 minuter senare)
|
Tau - tidskonstanten för diastolisk avslappning är ett känsligt mått på ventrikulär funktion. Kontrollgrupp - 15 patienter randomiseras för att få en placebo-saltlösningsinfusion. GLP-1-grupp - 15 patienter randomiseras för att få en GLP-1-infusion. Ballongocklusion ett - utförs i början av proceduren och är ett mått på ventrikulär funktion i baslinjen. Ballongocklusion två - utförs direkt efter en 30 minuters infusion av antingen saltlösningskontrollen eller GLP-1. Alla mätningar görs medan patienten befinner sig i kateterlaboratoriet. |
Byt mellan ballongocklusion ett (baslinje) och ballongocklusion två (30 minuter senare)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av RV systolisk funktion (EF, dP/dt max), mellan kontroll och GLP-1 grupper.
Tidsram: Byt mellan ballongocklusion ett (baslinje) och ballongocklusion två (30 minuter senare)
|
EF - ejektionsfraktionen är procentandelen blod som skjuts ut av ventrikeln och anses vara ett känsligt mått på ventrikulär funktion. Kontrollgrupp - 15 patienter randomiseras för att få en placebo-saltlösningsinfusion. GLP-1-grupp - 15 patienter randomiseras för att få en GLP-1-infusion. Ballongocklusion ett - utförs i början av proceduren och är ett mått på ventrikulär funktion i baslinjen. Ballongocklusion två - utförs direkt efter en 30 minuters infusion av antingen saltlösningskontrollen eller GLP-1. Alla mätningar görs medan patienten befinner sig i kateterlaboratoriet. |
Byt mellan ballongocklusion ett (baslinje) och ballongocklusion två (30 minuter senare)
|
|
Kollateraler och mikrocirkulationsskillnader mellan kontroll- och GLP-1-grupper
Tidsram: Byt mellan ballongocklusion ett (baslinje) och ballongocklusion två (30 minuter senare)
|
Kontrollgrupp - 15 patienter randomiseras för att få en placebo-saltlösningsinfusion. GLP-1-grupp - 15 patienter randomiseras för att få en GLP-1-infusion. Ballongocklusion ett - utförs i början av proceduren och är ett mått på ventrikulär funktion i baslinjen. Ballongocklusion två - utförs direkt efter en 30 minuters infusion av antingen saltlösningskontrollen eller GLP-1. Alla mätningar görs medan patienten befinner sig i kateterlaboratoriet. |
Byt mellan ballongocklusion ett (baslinje) och ballongocklusion två (30 minuter senare)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Stephen P Hoole, BM BCh, MA, MD, Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- P01851
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .