用 Millar 导管评估舒张 RV 以研究胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 在选择性冠状动脉血管成形术和支架置入术期间对右心室功能的影响 (DREAM GLP-1)
2016年4月8日 更新者：Papworth Hospital NHS Foundation Trust
用 Millar 导管评估舒张 RV 以研究胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 在选择性冠状动脉血管成形术和支架置入术期间对右心室功能的影响 - DREAM GLP-1
心脏需要血液中携带的营养物质和氧气来为健康的泵功能产生能量。
血液通过称为冠状动脉的心脏血管供应。
当动脉变窄时，研究人员称之为冠状动脉疾病。
冠状动脉狭窄和阻塞会导致胸痛（心绞痛）、呼吸困难（由于泵功能下降），如果持续时间延长，甚至会导致不可逆的肌肉损伤，即心脏病发作。
研究人员可以使用减轻心脏负荷的药物或用球囊和空心金属管（支架）来治疗冠状动脉疾病患者，以打开狭窄的冠状动脉并改善血液供应。
这些治疗可以缓解心绞痛、改善呼吸困难并避免心脏病发作期间的心肌损伤。
通过调节心脏使用的燃料类型以更有效地产生能量，一种潜在的新机制效应正在出现，这已经在左心室进行了测试。
本研究旨在了解机械效应是否在右心室中提供相同的保护。
希望这可以进一步改善心脏泵功能并减少冠状动脉疾病患者心脏病发作的规模。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge、Cambridgeshire、英国、CB23 3RE
- 招聘中
- Papworth Hospital NHS Foundation Turst
-
接触：
- Sarah Fielding, PhD
- 电话号码：01480 364181
- 邮箱：Sarah.Fielding@papworth.nhs.uk
-
首席研究员：
- Richard G Axell, BEng, MSc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 能够给予知情同意
- 单支右冠状动脉狭窄>75%的择期经皮介入治疗
- 右心室功能正常
排除标准：
- 严重合并症的预期寿命（<6 个月）
- 使用尼可地尔或 GLP-1 受体激动剂或 DPP-4 抑制剂
- 育龄妇女
- 过去 3 个月内发生过心肌梗塞
- 以前的冠状动脉旁路移植术到 RCA
- 显着的已知左向右分流
- 永久起搏器
- 心房颤动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：生理盐水安慰剂输注
30 分钟输注生理盐水安慰剂 右冠状动脉经皮冠状动脉介入治疗
|
其他名称：
30 分钟安慰剂输注用作 GLP-1 输注的比较
|
|
实验性的：GLP-1输液
30分钟输注GLP-1 右冠状动脉经皮冠状动脉介入治疗
|
其他名称：
30分钟输注GLP-1
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对照组和 GLP-1 组之间 RV 舒张功能障碍（Tau、dP/dt min）的改善。
大体时间：气球遮挡一（基线）和气球遮挡二（30 分钟后）之间的变化
|
Tau - 舒张期舒张时间常数是衡量心室功能的敏感指标。 对照组 - 15 名患者随机接受安慰剂盐水输注。 GLP-1 组——15 名患者随机接受 GLP-1 输注。 球囊闭塞一 - 在手术开始时进行，是基线心室功能的量度。 球囊闭塞二 - 在盐水对照或 GLP-1 输注 30 分钟后直接进行。 当患者在导管实验室时进行所有测量。 |
气球遮挡一（基线）和气球遮挡二（30 分钟后）之间的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
RV 收缩功能（EF、dP/dt max）在对照组和 GLP-1 组之间的改善。
大体时间：气球遮挡一（基线）和气球遮挡二（30 分钟后）之间的变化
|
EF - 射血分数是心室射血的百分比，被认为是心室功能的敏感指标。 对照组 - 15 名患者随机接受安慰剂盐水输注。 GLP-1 组——15 名患者随机接受 GLP-1 输注。 球囊闭塞一 - 在手术开始时进行，是基线心室功能的量度。 球囊闭塞二 - 在盐水对照或 GLP-1 输注 30 分钟后直接进行。 当患者在导管实验室时进行所有测量。 |
气球遮挡一（基线）和气球遮挡二（30 分钟后）之间的变化
|
|
对照组和 GLP-1 组之间的侧枝和微循环差异
大体时间：气球遮挡一（基线）和气球遮挡二（30 分钟后）之间的变化
|
对照组 - 15 名患者随机接受安慰剂盐水输注。 GLP-1 组——15 名患者随机接受 GLP-1 输注。 球囊闭塞一 - 在手术开始时进行，是基线心室功能的量度。 球囊闭塞二 - 在盐水对照或 GLP-1 输注 30 分钟后直接进行。 当患者在导管实验室时进行所有测量。 |
气球遮挡一（基线）和气球遮挡二（30 分钟后）之间的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Stephen P Hoole, BM BCh, MA, MD、Papworth Hospital NHS Foundation Trust
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (预期的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月8日
首次发布 (估计)
2014年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月8日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.