선택적 관상동맥 성형술 및 스텐트 시술 시 GLP-1(Glucagon-Like Peptide-1)이 우심실 기능에 미치는 영향을 조사하기 위한 Millar Catheter를 이용한 이완기 RV 평가 (DREAM GLP-1)
선택적 관상동맥 성형술 및 스텐트 시술 시 Glucagon-Like Peptide-1(GLP-1)이 우심실 기능에 미치는 영향을 조사하기 위한 Millar Catheter를 이용한 확장기 RV 평가 - DREAM GLP-1
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB23 3RE
- 모병
- Papworth Hospital NHS Foundation Turst
-
연락하다:
- Sarah Fielding, PhD
- 전화번호: 01480 364181
- 이메일: Sarah.Fielding@papworth.nhs.uk
-
수석 연구원:
- Richard G Axell, BEng, MSc
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 단일 혈관 우측 관상동맥 협착증 >75%에 대한 선택적 경피 중재술
- 정상적인 우심실 기능
제외 기준:
- 중증 동반질환 예상 수명(6개월 미만)
- 니코란딜 또는 GLP-1 수용체 작용제 또는 DPP-4 억제제 사용
- 가임기 여성
- 최근 3개월 이내의 심근경색
- RCA에 대한 이전 관상동맥 우회로 이식
- 중요한 왼쪽에서 오른쪽으로의 션트
- 영구 심장박동기
- 심방세동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 식염수 위약 주입
식염수 위약 30분 주입 우관상동맥 경피 관상동맥 중재술
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다른 이름들:
GLP-1 주입과 비교하여 30분 위약 주입
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실험적: GLP-1 주입
GLP-1 우측관상동맥 경피관상동맥중재술 30분 주입
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다른 이름들:
30분 주입 GLP-1
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대조군과 GLP-1 그룹 사이의 RV 이완기 기능 장애(Tau, dP/dt min)의 개선.
기간: 풍선 폐색 1(기준선)과 풍선 폐색 2(30분 후) 간 변경
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Tau - 확장기 이완의 시간 상수는 심실 기능의 민감한 척도입니다. 대조군 - 15명의 환자가 위약 식염수 주입을 받도록 무작위 배정됩니다. GLP-1 그룹 - 15명의 환자가 무작위로 GLP-1 주입을 받습니다. Balloon Occlusion One - 절차 시작 시 수행되며 기본 심실 기능을 측정합니다. 풍선 폐색 2 - 식염수 대조군 또는 GLP-1 중 하나를 30분 동안 주입한 직후 수행됩니다. 모든 측정은 환자가 카테터 실험실에 있는 동안 수행됩니다. |
풍선 폐색 1(기준선)과 풍선 폐색 2(30분 후) 간 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대조군과 GLP-1 그룹 사이의 우심실 수축기 기능(EF, dP/dt max) 개선.
기간: 풍선 폐색 1(기준선)과 풍선 폐색 2(30분 후) 간 변경
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EF - 박출률은 심실에서 분출되는 혈액의 백분율이며 심실 기능의 민감한 척도로 간주됩니다. 대조군 - 15명의 환자가 위약 식염수 주입을 받도록 무작위 배정됩니다. GLP-1 그룹 - 15명의 환자가 무작위로 GLP-1 주입을 받습니다. Balloon Occlusion One - 절차 시작 시 수행되며 기본 심실 기능을 측정합니다. 풍선 폐색 2 - 식염수 대조군 또는 GLP-1 중 하나를 30분 동안 주입한 직후 수행됩니다. 모든 측정은 환자가 카테터 실험실에 있는 동안 수행됩니다. |
풍선 폐색 1(기준선)과 풍선 폐색 2(30분 후) 간 변경
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대조군과 GLP-1 그룹 간의 측부 및 미세 순환 차이
기간: 풍선 폐색 1(기준선)과 풍선 폐색 2(30분 후) 간 변경
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대조군 - 15명의 환자가 위약 식염수 주입을 받도록 무작위 배정됩니다. GLP-1 그룹 - 15명의 환자가 무작위로 GLP-1 주입을 받습니다. Balloon Occlusion One - 절차 시작 시 수행되며 기본 심실 기능을 측정합니다. 풍선 폐색 2 - 식염수 대조군 또는 GLP-1 중 하나를 30분 동안 주입한 직후 수행됩니다. 모든 측정은 환자가 카테터 실험실에 있는 동안 수행됩니다. |
풍선 폐색 1(기준선)과 풍선 폐색 2(30분 후) 간 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Stephen P Hoole, BM BCh, MA, MD, Papworth Hospital NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P01851
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