Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diastolinen RV-arviointi Millar-katetrilla glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1) vaikutuksen tutkimiseksi oikean kammion toimintaan elektiivisen sepelvaltimon angioplastian ja stentoinnin aikana (DREAM GLP-1)

perjantai 8. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Diastolinen RV-arviointi Millar-katetrilla glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1) vaikutuksen tutkimiseksi oikean kammion toimintaan elektiivisen sepelvaltimon angioplastian ja stentoinnin aikana - DREAM GLP-1

Sydän tarvitsee ravinteita ja happea, joka kulkeutuu veressä tuottaakseen energiaa pumpun terveelliseen toimintaan. Veri toimitetaan sydänsuonten kautta, joita kutsutaan sepelvaltimoiksi. Kun valtimot kapenevat, tutkijat kutsuvat tätä sepelvaltimotautia. Sepelvaltimoiden kapeneminen ja tukkeutuminen voi aiheuttaa rintakipua (anginaa), hengenahdistusta (johtuen pumpun toiminnan heikkenemisestä) ja pitkittyneenä jopa peruuttamattomia lihasvaurioita, jotka tunnetaan sydänkohtauksena. Tutkijat voivat hoitaa sepelvaltimotautipotilaita sydämen kuormitusta vähentävillä lääkkeillä tai ilmapalloilla ja ontoilla metalliputkilla (stenteillä) kaventuneiden sepelvaltimoiden avaamiseksi ja verenkierron parantamiseksi. Nämä hoidot voivat lievittää anginaa, parantaa hengenahdistusta ja estää sydänlihasvaurioita sydänkohtauksen aikana. Vasemmassa kammiossa on testattu mahdollista uutta mekaanista vaikutusta moduloimalla sydämen käyttämän polttoaineen tyyppiä energian tuottamiseksi tehokkaammin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on nähdä, tarjoaako mekaaninen vaikutus saman suojan oikeassa kammiossa. Tämän toivotaan parantavan entisestään sydämen pumpun toimintaa ja pienentävän sydänkohtauksen kokoa potilailla, joilla on sepelvaltimotauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB23 3RE
        • Rekrytointi
        • Papworth Hospital NHS Foundation Turst
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Richard G Axell, BEng, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  • Elektiivinen perkutaaninen toimenpide yhden verisuonen oikean sepelvaltimon ahtaumaan > 75 %
  • Normaali oikean kammion toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavan samanaikaisen sairauden odotettu elinikä (<6 kuukautta)
  • Nikorandiilin tai GLP-1-reseptoriagonistin tai DPP-4-estäjän käyttö
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset
  • Sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Edellinen sepelvaltimon ohitusleikkaus RCA:han
  • Merkittävä tunnettu shuntti vasemmalta oikealle
  • Pysyvä sydämentahdistin
  • Eteisvärinä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: suolaliuosta, lumelääkettä
30 minuutin suolaliuoksen lumelääkkeen infuusio Oikea sepelvaltimo perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Menettely: Oikean sepelvaltimon perkutaaninen sepelvaltimon interventio
Muut nimet:
  • Laite - stentti
Muut: suolaliuosta, lumelääkettä
30 minuutin plasebo-infuusio, jota käytettiin vertailuna GLP-1-infuusion kanssa
Kokeellinen: GLP-1-infuusio
30 minuutin GLP-1-infuusio Oikean sepelvaltimon perkutaaninen sepelvaltimon interventio
Menettely: Oikean sepelvaltimon perkutaaninen sepelvaltimon interventio
Muut nimet:
  • Laite - stentti
Muut: GLP-1-infuusio
30 minuutin infuusio GLP-1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parannus RV:n diastolisessa toimintahäiriössä (Tau, dP/dt min) kontrolli- ja GLP-1-ryhmien välillä.
Aikaikkuna: Vaihda Balloon Occlusion One (perustilanne) ja Balloon Occlusion Two (30 minuuttia myöhemmin) välillä

Tau - diastolisen rentoutumisen aikavakio on kammioiden toiminnan herkkä mitta.

Kontrolliryhmä – 15 potilasta satunnaistetaan saamaan lumelääkettä suolaliuosta.

GLP-1-ryhmä – 15 potilasta satunnaistetaan saamaan GLP-1-infuusion.

Balloon Occlusion One - suoritetaan toimenpiteen alussa ja se mittaa kammioiden perustason toimintaa.

Balloon Occlusion Two - suoritetaan välittömästi 30 minuutin joko suolaliuoskontrollin tai GLP-1:n infuusion jälkeen.

Kaikki mittaukset suoritetaan potilaan ollessa katetrilaboratoriossa.
Vaihda Balloon Occlusion One (perustilanne) ja Balloon Occlusion Two (30 minuuttia myöhemmin) välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RV:n systolisen toiminnan (EF, dP/dt max) paraneminen kontrolli- ja GLP-1-ryhmien välillä.
Aikaikkuna: Vaihda Balloon Occlusion One (perustilanne) ja Balloon Occlusion Two (30 minuuttia myöhemmin) välillä

EF - ejektiofraktio on kammion poistaman veren prosenttiosuus, ja sitä pidetään kammioiden toiminnan herkänä mittana.

Kontrolliryhmä – 15 potilasta satunnaistetaan saamaan lumelääkettä suolaliuosta.

GLP-1-ryhmä – 15 potilasta satunnaistetaan saamaan GLP-1-infuusion.

Balloon Occlusion One - suoritetaan toimenpiteen alussa ja se mittaa kammioiden perustason toimintaa.

Balloon Occlusion Two - suoritetaan välittömästi 30 minuutin joko suolaliuoskontrollin tai GLP-1:n infuusion jälkeen.

Kaikki mittaukset suoritetaan potilaan ollessa katetrilaboratoriossa.
Vaihda Balloon Occlusion One (perustilanne) ja Balloon Occlusion Two (30 minuuttia myöhemmin) välillä
Verrokki- ja GLP-1-ryhmien väliset sivuvaikutukset ja mikroverenkiertoerot
Aikaikkuna: Vaihda Balloon Occlusion One (perustilanne) ja Balloon Occlusion Two (30 minuuttia myöhemmin) välillä

Kontrolliryhmä – 15 potilasta satunnaistetaan saamaan lumelääkettä suolaliuosta.

GLP-1-ryhmä – 15 potilasta satunnaistetaan saamaan GLP-1-infuusion.

Balloon Occlusion One - suoritetaan toimenpiteen alussa ja se mittaa kammioiden perustason toimintaa.

Balloon Occlusion Two - suoritetaan välittömästi 30 minuutin joko suolaliuoskontrollin tai GLP-1:n infuusion jälkeen.

Kaikki mittaukset suoritetaan potilaan ollessa katetrilaboratoriossa.
Vaihda Balloon Occlusion One (perustilanne) ja Balloon Occlusion Two (30 minuuttia myöhemmin) välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Stephen P Hoole, BM BCh, MA, MD, Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 11. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P01851

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Oikean sepelvaltimon perkutaaninen sepelvaltimon interventio

Kliiniset tutkimukset Oikean sepelvaltimon perkutaaninen sepelvaltimon interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa