天疱瘡患者の経過における脆弱性要因の特定 (SHS-Pemphigus)
2026年2月4日 更新者：University Hospital, Rouen
天疱瘡患者の経過における脆弱性要因の特定 - SHS天疱瘡臨床試験
水疱性類天疱瘡の治療は、数年間継続されるコルチコステロイドに基づいています。
天疱瘡は、一部の患者に心理的影響を与え、診断時だけでなく疾患進行の後期段階でも発生する可能性がある重大な脆弱性を引き起こすことがあります。
私たちの仮説は、これらの脆弱性のエピソードは、これらの患者の歴史の複数に関連している可能性がある4種類の要因の下にある可能性があり、この経験を通じて彼らが動員できるリソースであり、病気の管理と「仕事」の不平等を生み出している可能性があります。 .
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの独創性は、その学際的なアプローチ (皮膚科学、心理学、社会学) にあります。
そのような研究は、社会学や心理学の非常に少数の作品の対象となっている天疱瘡ではまだ実施されていません.
唯一の研究は、長期的な追跡調査を行わない生活の質に関する研究です。
質的および量的データ、社会学的および心理学的アプローチの観点から、天疱瘡アプローチを持つ患者の医療社会的および心理的ケアにより革新的かつ適応できるようになるはずです。
この研究の目的は、天疱瘡患者の過程で脆弱な瞬間につながる決定要因を特定し、病気の経験を改善するための予防または是正措置を提供できるようにすることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bobigny、フランス、93000
- Hopital Avicenne
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- CHU de Clermont-Ferrand Hôpital d'Estaing
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Le Mans、フランス、72037
- CH du Mans
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Lille、フランス、59037
- CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
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Marseille、フランス
- Hôpital La Timone, Assistance publique hôpitaux de Marseille-Aix
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Pessac、フランス、33604
- Hôpital Haut-Lévêque
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Quimper、フランス、29107
- Centre Hospitalier de Cornouaille
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Reims、フランス、51 092
- Hôpital Robert Debré, chu de Reims
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Rouen、フランス、76031
- University hospital of Rouen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者専攻
以下の組み合わせで診断された尋常性天疱瘡患者：
- 臨床徴候と
- 棘内融解を伴う基底上皮剥離の上の組織像、
- 角化細胞の表面への免疫グロブリンGおよび/またはC3の沈着を示す直接免疫蛍光
- 社会保障制度に加入する
- -患者は通知を受け、研究に参加することに同意することに署名しました
除外基準:
- 司法の保護下に置かれた者、
- 行政上または司法上の決定による自由のない患者、
- -モニタリング期間中、別の試験に参加している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：流行するケース
40 の一般的なケースは既知の天疱瘡患者に対応します。 重点は、病気の経過のさまざまな時期に含まれる患者に当てはまります。 ルーアンのセンターを通じて募集され、心理的サポートと治療教育プログラムを伴う介入プログラムに従った8件の事件 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脆弱性要因の分析
時間枠：12ヶ月
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の評価：患者による誤診の認識、患者自身と医療専門家の間での病気の重症度の評価における可能な違いの認識、利用可能な情報源に関連した患者の行動、病気の経験に対する収集された情報の影響、患者個別のインタビューとアンケートを使用した診断段階での軌跡
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脆弱性要因の分析
時間枠：6ヶ月
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の評価：患者による誤診の認識、患者自身と医療専門家の間での病気の重症度の評価における可能な違いの認識、利用可能な情報源に関連した患者の行動、病気の経験に対する収集された情報の影響、患者個別のインタビューとアンケートを使用した診断段階での軌跡
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6ヶ月
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不安、不確実性、恐怖、対処戦略の評価
時間枠：12ヶ月
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個々のインタビューとアンケートを使用した、不安、不確実性、恐怖、対処戦略の評価
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12ヶ月
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不安、不確実性、恐怖、対処戦略の評価
時間枠：6ヶ月
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個々のインタビューとアンケートを使用した、不安、不確実性、恐怖、対処戦略の評価
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pascal Joly, Professor、University Hospital, Rouen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年4月20日
一次修了 (実際)
2017年7月3日
研究の完了 (実際)
2017年7月3日
試験登録日
最初に提出
2014年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月8日
最初の投稿 (推定)
2014年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月4日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2014/063/HP
- 2014A0067740 (レジストリ識別子：RCB number)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。