Identifikation af sårbarhedsfaktorer i forløbet af Pemphigus-patienter (SHS-Pemphigus)
4. februar 2026 opdateret af: University Hospital, Rouen
Identifikation af sårbarhedsfaktorer i forløbet af Pemphigus-patienter - SHS Pemphigus Clinical Trial
Den bulløse pemfigoidbehandling er baseret på kortikosteroider, der fortsættes i flere år.
Pemphigus forårsager nogle patienter en psykologisk påvirkning og nogle gange stor sårbarhed, som ikke kun kan opstå ved diagnose, men også på senere stadier af sygdomsprogression.
Vores hypotese er, at disse episoder af sårbarhed kan være under fire slags faktorer, der kan være forbundet med mangfoldigheden af disse patienters historie, og de ressourcer, de kan mobilisere gennem denne oplevelse, hvilket genererer ulighed i ledelse og "arbejde" omkring sygdommen .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Projektets originalitet ligger i dets multidisciplinære tilgang (dermatologi, psykologi, sociologi).
Ingen sådan undersøgelse er endnu blevet udført i pemphigus, som har været genstand for et meget lille antal værker inden for sociologi eller psykologi.
De eneste undersøgelser er undersøgelser af livskvalitet uden langsgående opfølgning.
Perspektivet for kvalitative og kvantitative data, sociologiske og psykologiske tilgange, bør muliggøre mere innovative og tilpassede den medicinsk-sociale og psykologiske pleje af patienter med pemfigus-tilgange.
Formålet med denne undersøgelse er at identificere de determinanter, der fører til sårbarhedsmomenter i forløbet af patienter med pemfigus for at kunne tilbyde forebyggende eller korrigerende handlinger for at forbedre oplevelsen af sygdommen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bobigny, Frankrig, 93000
- Hopital Avicenne
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand Hôpital d'Estaing
-
Le Mans, Frankrig, 72037
- CH du Mans
-
Lille, Frankrig, 59037
- CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
-
Marseille, Frankrig
- Hôpital La Timone, Assistance publique hôpitaux de Marseille-Aix
-
Pessac, Frankrig, 33604
- Hôpital Haut-Lévêque
-
Quimper, Frankrig, 29107
- Centre Hospitalier de Cornouaille
-
Reims, Frankrig, 51 092
- Hôpital Robert Debré, chu de Reims
-
Rouen, Frankrig, 76031
- University hospital of Rouen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient major
Patienter med pemphigus vulgaris, diagnosticeret på en kombination af:
- kliniske tegn og
- histologisk billede over basal epitelløsning med intraakantolyse,
- direkte immunfluorescens, der viser aflejring af immunoglobulin G og/eller C3 til overfladen af keratinocytter
- Deltag i en social sikringsordning
- patienten er blevet informeret og har underskrevet samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Person, der er stillet under retsbeskyttelse,
- Patient uden frihed ved administrativ eller retslig afgørelse,
- Patient, der deltager i et andet forsøg under overvågningens varighed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: udbredte tilfælde
40 udbredte tilfælde svarer til patienter med kendt pemphigus. Der vil blive lagt vægt på inkluderede patienter på forskellige tidspunkter af deres sygdomsforløb. 8 hændelsessager rekrutteret gennem centrum af Rouen og efter et interventionsprogram med psykologisk støtte og terapeutisk uddannelsesprogram |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
analyse af sårbarhedsfaktorer
Tidsramme: 12 måneder
|
evaluering af: patientens opfattelse af fejldiagnosticering, opfattelse af en mulig forskel i vurderingen af sværhedsgraden af hans sygdom mellem ham selv og sundhedspersonalet, patientadfærd i forhold til tilgængelige informationskilder og indflydelsen af indsamlet information på sygdomsoplevelsen, patient forløb i den diagnostiske fase ved hjælp af individuelt interview og spørgeskema
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
analyse af sårbarhedsfaktorer
Tidsramme: 6 måneder
|
evaluering af: patientens opfattelse af fejldiagnosticering, opfattelse af en mulig forskel i vurderingen af sværhedsgraden af hans sygdom mellem ham selv og sundhedspersonalet, patientadfærd i forhold til tilgængelige informationskilder og indflydelsen af indsamlet information på sygdomsoplevelsen, patient forløb i den diagnostiske fase ved hjælp af individuelt interview og spørgeskema
|
6 måneder
|
|
vurdering af angst, usikkerhed, frygt, mestringsstrategier
Tidsramme: 12 måneder
|
vurdering af angst, usikkerhed, frygt, mestringsstrategier ved hjælp af individuelt interview og spørgeskema
|
12 måneder
|
|
vurdering af angst, usikkerhed, frygt, mestringsstrategier
Tidsramme: 6 måneder
|
vurdering af angst, usikkerhed, frygt, mestringsstrategier ved hjælp af individuelt interview og spørgeskema
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pascal Joly, Professor, University Hospital, Rouen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. juli 2017
Studieafslutning (Faktiske)
3. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2014
Først opslået (Anslået)
11. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014/063/HP
- 2014A0067740 (Registry Identifier: RCB number)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .