Pemphigus-potilaiden haavoittuvuustekijöiden tunnistaminen (SHS-Pemphigus)
keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Rouen
Pemphigus-potilaiden haavoittuvuustekijöiden tunnistaminen - SHS Pemphigus -kliininen tutkimus
Rakkulainen pemfigoidihoito perustuu kortikosteroideihin, joita jatkettiin useita vuosia.
Pemfigus aiheuttaa joillekin potilaille psykologisen vaikutuksen ja joskus suuren haavoittuvuuden, joka voi ilmaantua paitsi diagnoosin yhteydessä myös taudin etenemisen myöhemmissä vaiheissa.
Hypoteesimme on, että nämä haavoittuvuusjaksot voivat johtua neljästä eri tekijästä, jotka voivat liittyä näiden potilaiden historiaan ja resursseihin, joita he voivat mobilisoida tämän kokemuksen aikana, mikä luo epätasa-arvoa taudin hallinnassa ja "työssä". .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Projektin omaperäisyys piilee sen monitieteisyydessä (dermatologia, psykologia, sosiologia).
Tällaista tutkimusta ei ole vielä tehty pemfigusista, joka on ollut hyvin vähäisen sosiologian tai psykologian teosten kohteena.
Ainoat tutkimukset ovat elämänlaatua koskevia tutkimuksia ilman pitkittäistä seurantaa.
Laadullisten ja kvantitatiivisten tietojen sekä sosiologisten ja psykologisten lähestymistapojen pitäisi mahdollistaa innovatiivisemmat ja mukautetut pemfiguspotilaiden lääketieteellis-sosiaaliseen ja psykologiseen hoitoon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa tekijöitä, jotka johtavat haavoittuvuuden hetkiin pemfiguspotilaiden aikana, jotta voidaan tarjota ennaltaehkäiseviä tai korjaavia toimenpiteitä sairauden kokemuksen parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bobigny, Ranska, 93000
- Hopital Avicenne
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand Hôpital d'Estaing
-
Le Mans, Ranska, 72037
- CH du Mans
-
Lille, Ranska, 59037
- CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
-
Marseille, Ranska
- Hôpital La Timone, Assistance publique hôpitaux de Marseille-Aix
-
Pessac, Ranska, 33604
- Hôpital Haut-Lévêque
-
Quimper, Ranska, 29107
- Centre Hospitalier de Cornouaille
-
Reims, Ranska, 51 092
- Hôpital Robert Debré, chu de Reims
-
Rouen, Ranska, 76031
- University hospital of Rouen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaspääaine
Potilaat, joilla on pemphigus vulgaris, joka on diagnosoitu seuraavien yhdistelmällä:
- kliiniset oireet ja
- histologinen kuva tyviepiteelin irtoamisen yläpuolella intraakantolyysin kanssa,
- suora immunofluoresenssi, joka osoittaa immunoglobuliini G:n ja/tai C3:n laskeutumisen keratinosyyttien pinnalle
- Liity sosiaaliturvajärjestelmään
- potilaalle on tiedotettu ja hän on allekirjoittanut suostumuksensa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Oikeussuojaan asetettu henkilö,
- Potilas ilman vapautta hallinnollisen tai oikeudellisen päätöksen perusteella,
- Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen seurannan ajan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yleisiä tapauksia
40 yleistä tapausta vastaa potilaita, joilla on tunnettu pemfigus. Painopiste on mukana olevissa potilaissa sairauden kulun eri aikoina. 8 tapausta rekrytoitiin Rouenin keskustan kautta psykologisen tuen ja terapeuttisen koulutusohjelman sisältävän interventioohjelman jälkeen |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haavoittuvuustekijöiden analyysi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
arvio: potilaan käsitys virheellisestä diagnoosista, näkemys mahdollisesta erosta sairautensa vakavuuden arvioinnissa hänen ja terveydenhuollon ammattilaisten välillä, potilaan käyttäytyminen suhteessa käytettävissä oleviin tietolähteisiin ja kerättyjen tietojen vaikutus sairauskokemukseen, potilas kehityskulkua diagnostisen vaiheen aikana käyttämällä yksilöllistä haastattelua ja kyselylomaketta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haavoittuvuustekijöiden analyysi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
arvio: potilaan käsitys virheellisestä diagnoosista, näkemys mahdollisesta erosta sairautensa vakavuuden arvioinnissa hänen ja terveydenhuollon ammattilaisten välillä, potilaan käyttäytyminen suhteessa käytettävissä oleviin tietolähteisiin ja kerättyjen tietojen vaikutus sairauskokemukseen, potilas kehityskulkua diagnostisen vaiheen aikana käyttämällä yksilöllistä haastattelua ja kyselylomaketta
|
6 kuukautta
|
|
ahdistuksen, epävarmuuden, pelon, selviytymisstrategioiden arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ahdistuksen, epävarmuuden, pelon, selviytymisstrategioiden arviointi yksilöllisen haastattelun ja kyselylomakkeen avulla
|
12 kuukautta
|
|
ahdistuksen, epävarmuuden, pelon, selviytymisstrategioiden arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ahdistuksen, epävarmuuden, pelon, selviytymisstrategioiden arviointi yksilöllisen haastattelun ja kyselylomakkeen avulla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pascal Joly, Professor, University Hospital, Rouen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 11. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/063/HP
- 2014A0067740 (Rekisterin tunniste: RCB number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .