천포창 환자의 경과에 따른 취약인자 규명 (SHS-Pemphigus)
2026년 2월 4일 업데이트: University Hospital, Rouen
천포창 환자의 경과에 따른 취약인자 규명 - SHS 천포창 임상시험
수포성 유천포창 치료는 코르티코스테로이드를 몇 년 동안 지속하는 것을 기반으로 합니다.
천포창은 일부 환자에게 심리적 영향을 미치고 때로는 진단 시뿐만 아니라 질병 진행의 후기 단계에서도 발생할 수 있는 주요 취약성을 유발합니다.
우리의 가설은 이러한 취약성 에피소드가 이러한 환자의 병력의 다양성과 연결될 수 있는 네 가지 요인 아래에 있을 수 있으며, 이 경험을 통해 그들이 동원할 수 있는 자원, 관리 및 질병에 대한 "작업"의 불평등을 생성한다는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 독창성은 다학제적 접근 방식(피부과, 심리학, 사회학)에 있습니다.
사회학이나 심리학에서 아주 적은 수의 작품의 주제가 된 천포창에 대해서는 아직 그런 연구가 진행된 적이 없다.
유일한 연구는 종단 추적이 없는 삶의 질에 대한 연구입니다.
질적 및 양적 데이터의 관점, 사회학적 및 심리적 접근 방식은 천포창 환자의 의료-사회적 및 심리적 치료에 보다 혁신적이고 적응할 수 있도록 해야 합니다.
이 연구의 목적은 천포창 환자의 경험을 개선하기 위한 예방 또는 교정 조치를 제공할 수 있도록 환자의 취약성 순간으로 이어지는 결정요인을 식별하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bobigny, 프랑스, 93000
- Hopital Avicenne
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand Hôpital d'Estaing
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Le Mans, 프랑스, 72037
- CH du Mans
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Lille, 프랑스, 59037
- CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
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Marseille, 프랑스
- Hôpital La Timone, Assistance publique hôpitaux de Marseille-Aix
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Pessac, 프랑스, 33604
- Hopital Haut-Leveque
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Quimper, 프랑스, 29107
- Centre Hospitalier de Cornouaille
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Reims, 프랑스, 51 092
- Hôpital Robert Debré, chu de Reims
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Rouen, 프랑스, 76031
- University Hospital of Rouen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자 전공
다음의 조합으로 진단된 심상성 천포창 환자:
- 임상 징후 및
- 내부 세포박리가 있는 기저 상피 박리 위의 조직학적 이미지,
- 면역글로불린 G 및/또는 C3의 케라티노사이트 표면 침착을 보여주는 직접적인 면역형광
- 사회 보장 제도에 가입
- 환자에게 연구 참여에 대한 정보를 제공하고 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 사법적 보호를 받는 사람,
- 행정적 또는 사법적 결정에 의한 자유가 없는 환자,
- 모니터링 기간 동안 다른 시험에 참여하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유행 사례
40개의 유병 사례는 알려진 천포창 환자에 해당합니다. 질병 경과의 다른 시기에 포함된 환자에 중점을 둘 것입니다. 8건의 사건 사례는 루앙 센터를 통해 모집되었으며 심리 지원 및 치료 교육 프로그램이 포함된 중재 프로그램에 따랐습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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취약요인 분석
기간: 12 개월
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평가: 오진에 대한 환자의 인식, 자신과 의료 전문가 간의 질병 중증도 평가에서 가능한 차이에 대한 인식, 이용 가능한 정보 소스와 관련된 환자 행동, 질병 경험에 수집된 정보의 영향, 환자 개별 인터뷰 및 설문지를 이용한 진단 단계에서의 궤적
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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취약요인 분석
기간: 6 개월
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평가: 오진에 대한 환자의 인식, 자신과 의료 전문가 간의 질병 중증도 평가에서 가능한 차이에 대한 인식, 이용 가능한 정보 소스와 관련된 환자 행동, 질병 경험에 수집된 정보의 영향, 환자 개별 인터뷰 및 설문지를 이용한 진단 단계에서의 궤적
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6 개월
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불안, 불확실성, 두려움, 대처 전략 평가
기간: 12 개월
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개별 인터뷰 및 설문지를 사용하여 불안, 불확실성, 두려움, 대처 전략 평가
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12 개월
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불안, 불확실성, 두려움, 대처 전략 평가
기간: 6 개월
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개별 인터뷰 및 설문지를 사용하여 불안, 불확실성, 두려움, 대처 전략 평가
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pascal Joly, Professor, University Hospital, Rouen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 3일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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