Identificatie van kwetsbaarheidsfactoren in het verloop van pemphiguspatiënten (SHS-Pemphigus)
4 februari 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Rouen
Identificatie van kwetsbaarheidsfactoren tijdens het verloop van pemphiguspatiënten - SHS Pemphigus Clinical Trial
De behandeling met bulleus pemfigoïd is gebaseerd op corticosteroïden en wordt gedurende meerdere jaren voortgezet.
Pemphigus veroorzaakt bij sommige patiënten een psychologische impact en soms een grote kwetsbaarheid die niet alleen bij de diagnose kan optreden, maar ook in latere stadia van ziekteprogressie.
Onze hypothese is dat deze periodes van kwetsbaarheid te maken kunnen hebben met vier soorten factoren die verband kunnen houden met de veelheid van de geschiedenis van deze patiënten en de middelen die ze tijdens deze ervaring kunnen mobiliseren, waardoor ongelijkheid in management en 'werk' rond de ziekte ontstaat. .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De originaliteit van het project ligt in de multidisciplinaire aanpak (dermatologie, psychologie, sociologie).
Een dergelijke studie is nog niet uitgevoerd bij de pemphigus, die het onderwerp is geweest van een zeer klein aantal werken op het gebied van sociologie of psychologie.
De enige studies zijn studies naar kwaliteit van leven zonder longitudinale follow-up.
Het perspectief van kwalitatieve en kwantitatieve gegevens, sociologische en psychologische benaderingen, zou meer innovatieve en aangepaste zorg voor patiënten met pemphigus-benaderingen mogelijk moeten maken.
Het doel van deze studie is om de determinanten te identificeren die leiden tot momenten van kwetsbaarheid in het beloop van patiënten met pemphigus om preventieve of correctieve acties te kunnen aanbieden om de ervaring van de ziekte te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bobigny, Frankrijk, 93000
- Hopital Avicenne
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand Hôpital d'Estaing
-
Le Mans, Frankrijk, 72037
- CH du Mans
-
Lille, Frankrijk, 59037
- CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
-
Marseille, Frankrijk
- Hôpital La Timone, Assistance publique hôpitaux de Marseille-Aix
-
Pessac, Frankrijk, 33604
- Hôpital Haut-Lévêque
-
Quimper, Frankrijk, 29107
- Centre Hospitalier de Cornouaille
-
Reims, Frankrijk, 51 092
- Hôpital Robert Debré, chu de Reims
-
Rouen, Frankrijk, 76031
- University hospital of Rouen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt majoor
Patiënten met pemphigus vulgaris, gediagnosticeerd op een combinatie van:
- klinische symptomen en
- histologisch beeld boven loslating van basaal epitheel met intra-acantholyse,
- directe immunofluorescentie die afzetting van immunoglobuline G en / of C3 op het oppervlak van keratinocyten laat zien
- Sluit u aan bij een sociale zekerheidsregeling
- patiënt is geïnformeerd en toestemming heeft ondertekend om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Onder gerechtelijke bescherming geplaatste persoon,
- Patiënt zonder vrijheid door administratieve of gerechtelijke beslissing,
- Patiënt die deelneemt aan een ander onderzoek voor de duur van de monitoring.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: voorkomende gevallen
40 voorkomende gevallen komen overeen met patiënten met bekende pemphigus. De nadruk zal liggen op geïncludeerde patiënten op verschillende momenten in het verloop van hun ziekte. 8 incidentgevallen gerekruteerd via het centrum van Rouen en volgen een interventieprogramma met psychologische ondersteuning en een therapeutisch opleidingsprogramma |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
analyse van kwetsbaarheidsfactoren
Tijdsspanne: 12 maanden
|
evaluatie van: perceptie door de patiënt van een verkeerde diagnose, perceptie van een mogelijk verschil in beoordeling van de ernst van zijn ziekte tussen hemzelf en zorgprofessionals, patiëntengedrag in relatie tot beschikbare informatiebronnen, en de invloed van verzamelde informatie op de ziektebeleving, Patiënt traject tijdens de diagnostische fase aan de hand van individueel interview en vragenlijst
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
analyse van kwetsbaarheidsfactoren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
evaluatie van: perceptie door de patiënt van een verkeerde diagnose, perceptie van een mogelijk verschil in beoordeling van de ernst van zijn ziekte tussen hemzelf en zorgprofessionals, patiëntengedrag in relatie tot beschikbare informatiebronnen, en de invloed van verzamelde informatie op de ziektebeleving, Patiënt traject tijdens de diagnostische fase aan de hand van individueel interview en vragenlijst
|
6 maanden
|
|
beoordeling van angst, onzekerheid, angst, copingstrategieën
Tijdsspanne: 12 maanden
|
beoordeling van angst, onzekerheid, angst, copingstrategieën met behulp van individueel interview en vragenlijst
|
12 maanden
|
|
beoordeling van angst, onzekerheid, angst, copingstrategieën
Tijdsspanne: 6 maanden
|
beoordeling van angst, onzekerheid, angst, copingstrategieën met behulp van individueel interview en vragenlijst
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pascal Joly, Professor, University Hospital, Rouen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
11 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014/063/HP
- 2014A0067740 (Register-ID: RCB number)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .