Identifiering av sårbarhetsfaktorer i förloppet av Pemphiguspatienter (SHS-Pemphigus)
4 februari 2026 uppdaterad av: University Hospital, Rouen
Identifiering av sårbarhetsfaktorer i Pemphigus-patienters förlopp - SHS Pemphigus Clinical Trial
Behandlingen med bullös pemfigoid baseras på kortikosteroider som pågått i flera år.
Pemphigus orsakar vissa patienter en psykologisk påverkan och ibland stor sårbarhet som kan uppstå inte bara vid diagnos utan även i senare stadier av sjukdomsprogression.
Vår hypotes är att dessa episoder av sårbarhet kan vara under fyra typer av faktorer som kan vara kopplade till mångfalden av dessa patienters historia och de resurser de kan mobilisera genom denna erfarenhet, vilket skapar ojämlikhet i hantering och "arbete" kring sjukdomen .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Projektets originalitet ligger i dess multidisciplinära angreppssätt (dermatologi, psykologi, sociologi).
Ingen sådan studie har ännu utförts i pemphigus som har varit föremål för ett mycket litet antal arbeten inom sociologi eller psykologi.
De enda studierna är studier av livskvalitet utan longitudinell uppföljning.
Perspektivet med kvalitativa och kvantitativa data, sociologiska och psykologiska tillvägagångssätt, bör möjliggöra mer innovativa och anpassade till den medicinsk-sociala och psykologiska vården av patienter med pemfigus-metoder.
Syftet med denna studie är att identifiera de bestämningsfaktorer som leder till ögonblick av sårbarhet hos patienter med pemfigus för att kunna erbjuda förebyggande eller korrigerande åtgärder för att förbättra upplevelsen av sjukdomen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bobigny, Frankrike, 93000
- Hopital Avicenne
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand Hôpital d'Estaing
-
Le Mans, Frankrike, 72037
- CH du Mans
-
Lille, Frankrike, 59037
- CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
-
Marseille, Frankrike
- Hôpital La Timone, Assistance publique hôpitaux de Marseille-Aix
-
Pessac, Frankrike, 33604
- Hôpital Haut-Lévêque
-
Quimper, Frankrike, 29107
- Centre Hospitalier de Cornouaille
-
Reims, Frankrike, 51 092
- Hôpital Robert Debré, chu de Reims
-
Rouen, Frankrike, 76031
- University hospital of Rouen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient major
Patienter med pemphigus vulgaris, diagnostiserade på en kombination av:
- kliniska tecken och
- histologisk bild ovanför basal epitelavlossning med intraakantolys,
- direkt immunfluorescens som visar avsättning av immunglobulin G och/eller C3 till ytan av keratinocyter
- Gå med i ett socialförsäkringssystem
- patienten har informerats och har undertecknat samtycke att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Person som ställs under rättsligt skydd,
- Patient utan frihet genom administrativt eller rättsligt beslut,
- Patient som deltar i en annan studie under övervakningens varaktighet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: förekommande fall
40 vanliga fall motsvarar patienter med känd pemfigus. Tonvikten kommer att ligga på inkluderade patienter vid olika tidpunkter av deras sjukdomsförlopp. 8 incidentfall rekryterade genom centrum av Rouen och efter ett interventionsprogram med psykologiskt stöd och terapeutiskt utbildningsprogram |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
analys av sårbarhetsfaktorer
Tidsram: 12 månader
|
utvärdering av: patientens uppfattning om feldiagnoser, uppfattning om en möjlig skillnad i bedömning av sjukdomens svårighetsgrad mellan honom själv och sjukvårdspersonal, patientens beteende i förhållande till tillgängliga informationskällor och påverkan av insamlad information på sjukdomsupplevelsen, patient bana under den diagnostiska fasen med hjälp av individuell intervju och frågeformulär
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
analys av sårbarhetsfaktorer
Tidsram: 6 månader
|
utvärdering av: patientens uppfattning om feldiagnoser, uppfattning om en möjlig skillnad i bedömning av sjukdomens svårighetsgrad mellan honom själv och sjukvårdspersonal, patientens beteende i förhållande till tillgängliga informationskällor och påverkan av insamlad information på sjukdomsupplevelsen, patient bana under den diagnostiska fasen med hjälp av individuell intervju och frågeformulär
|
6 månader
|
|
bedömning av ångest, osäkerhet, rädsla, copingstrategier
Tidsram: 12 månader
|
bedömning av ångest, osäkerhet, rädsla, copingstrategier med hjälp av individuell intervju och enkät
|
12 månader
|
|
bedömning av ångest, osäkerhet, rädsla, copingstrategier
Tidsram: 6 månader
|
bedömning av ångest, osäkerhet, rädsla, copingstrategier med hjälp av individuell intervju och enkät
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pascal Joly, Professor, University Hospital, Rouen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
3 juli 2017
Avslutad studie (Faktisk)
3 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2014
Första postat (Beräknad)
11 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014/063/HP
- 2014A0067740 (Registeridentifierare: RCB number)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .