Identificación de factores de vulnerabilidad en la evolución de pacientes con pénfigo (SHS-Pemphigus)
4 de febrero de 2026 actualizado por: University Hospital, Rouen
Identificación de factores de vulnerabilidad en el curso de pacientes con pénfigo - Ensayo clínico de pénfigo SHS
El tratamiento del penfigoide ampolloso se basa en corticoides continuados durante varios años.
El pénfigo provoca en algunos pacientes un impacto psicológico y, a veces, una gran vulnerabilidad que puede ocurrir no solo en el momento del diagnóstico sino también en etapas posteriores de la progresión de la enfermedad.
Nuestra hipótesis es que estos episodios de vulnerabilidad pueden estar bajo cuatro tipos de factores que pueden estar conectados con la pluralidad de la historia de estos pacientes, y los recursos que pueden movilizar a lo largo de esta experiencia, generando desigualdad en el manejo y "trabajo" en torno a la enfermedad. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La originalidad del proyecto radica en su enfoque multidisciplinar (dermatología, psicología, sociología).
Todavía no se ha realizado ningún estudio de este tipo en el pénfigo, que ha sido objeto de un número muy reducido de trabajos de sociología o psicología.
Los únicos estudios son estudios de calidad de vida sin seguimiento longitudinal.
La perspectiva de los datos cualitativos y cuantitativos, sociológicos y psicológicos, debe permitir enfoques más innovadores y adaptados a la atención médico-social y psicológica de los pacientes con pénfigo.
El propósito de este estudio es identificar los determinantes que conducen a momentos de vulnerabilidad en el curso de los pacientes con pénfigo para poder ofrecer acciones preventivas o correctivas para mejorar la vivencia de la enfermedad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bobigny, Francia, 93000
- Hopital Avicenne
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand Hôpital d'Estaing
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Le Mans, Francia, 72037
- CH du Mans
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Lille, Francia, 59037
- CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
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Marseille, Francia
- Hôpital La Timone, Assistance publique hôpitaux de Marseille-Aix
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Pessac, Francia, 33604
- Hôpital Haut-Lévêque
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Quimper, Francia, 29107
- Centre Hospitalier de Cornouaille
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Reims, Francia, 51 092
- Hôpital Robert Debré, chu de Reims
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Rouen, Francia, 76031
- University hospital of Rouen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente mayor
Pacientes con pénfigo vulgar, diagnosticados con una combinación de:
- signos clínicos y
- imagen histológica sobre desprendimiento epitelial basal con intraacantolisis,
- inmunofluorescencia directa que muestra el depósito de inmunoglobulina G y/o C3 en la superficie de los queratinocitos
- Afiliarse a un régimen de seguridad social
- el paciente ha sido informado y ha firmado su consentimiento para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Persona puesta bajo protección judicial,
- Paciente sin libertad por decisión administrativa o judicial,
- Paciente que participa en otro ensayo durante la duración del seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: casos prevalentes
40 casos prevalentes corresponden a pacientes con pénfigo conocido. Se hará hincapié en los pacientes incluidos en diferentes momentos del curso de su enfermedad. 8 casos incidentes captados a través del centro de Rouen y siguiendo un programa de intervención con apoyo psicológico y programa de educación terapéutica |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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análisis de factores de vulnerabilidad
Periodo de tiempo: 12 meses
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evaluación de: percepción por parte del paciente de un diagnóstico erróneo, percepción de una posible diferencia en la evaluación de la gravedad de su enfermedad entre él y los profesionales sanitarios, el comportamiento del paciente en relación con las fuentes de información disponibles y la influencia de la información recopilada en la experiencia de la enfermedad, Paciente trayectoria durante la fase de diagnóstico mediante entrevista individual y cuestionario
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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análisis de factores de vulnerabilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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evaluación de: percepción por parte del paciente de un diagnóstico erróneo, percepción de una posible diferencia en la evaluación de la gravedad de su enfermedad entre él y los profesionales sanitarios, el comportamiento del paciente en relación con las fuentes de información disponibles y la influencia de la información recopilada en la experiencia de la enfermedad, Paciente trayectoria durante la fase de diagnóstico mediante entrevista individual y cuestionario
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6 meses
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evaluación de la ansiedad, la incertidumbre, el miedo, las estrategias de afrontamiento
Periodo de tiempo: 12 meses
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evaluación de la ansiedad, la incertidumbre, el miedo, las estrategias de afrontamiento mediante entrevista individual y cuestionario
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12 meses
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evaluación de la ansiedad, la incertidumbre, el miedo, las estrategias de afrontamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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evaluación de la ansiedad, la incertidumbre, el miedo, las estrategias de afrontamiento mediante entrevista individual y cuestionario
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascal Joly, Professor, University Hospital, Rouen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
3 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
3 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014/063/HP
- 2014A0067740 (Identificador de registro: RCB number)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .