Выявление факторов уязвимости в течении пузырчатки у больных (SHS-Pemphigus)
4 февраля 2026 г. обновлено: University Hospital, Rouen
Выявление факторов уязвимости у пациентов с пузырчаткой - клиническое исследование SHS Pemphigus
Лечение буллезного пемфигоида основано на применении кортикостероидов в течение нескольких лет.
Пузырчатка вызывает у некоторых больных психологическое воздействие, а иногда и значительную уязвимость, которая может проявляться не только при постановке диагноза, но и на более поздних стадиях прогрессирования заболевания.
Наша гипотеза состоит в том, что эти эпизоды уязвимости могут быть вызваны четырьмя типами факторов, которые могут быть связаны с множеством историй этих пациентов и ресурсов, которые они могут мобилизовать на протяжении всего этого опыта, создавая неравенство в управлении и «работе» с болезнью. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оригинальность проекта заключается в его междисциплинарном подходе (дерматология, психология, социология).
Подобное исследование еще не проводилось в отношении пузырчатки, которая была предметом очень небольшого числа работ по социологии или психологии.
Единственными исследованиями являются исследования качества жизни без лонгитюдного наблюдения.
Перспектива качественных и количественных данных, социологических и психологических подходов должна позволить более инновационные и адаптированные к медико-социальной и психологической помощи пациентам с пузырчаткой подходы.
Целью данного исследования является выявление детерминант, ведущих к моментам уязвимости в течении болезни у пациентов с пузырчаткой, чтобы иметь возможность предложить профилактические или корректирующие действия для улучшения переживания болезни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bobigny, Франция, 93000
- Hôpital Avicenne
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand Hôpital d'Estaing
-
Le Mans, Франция, 72037
- CH du Mans
-
Lille, Франция, 59037
- CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
-
Marseille, Франция
- Hôpital La Timone, Assistance publique hôpitaux de Marseille-Aix
-
Pessac, Франция, 33604
- Hôpital Haut-Lévêque
-
Quimper, Франция, 29107
- Centre Hospitalier de Cornouaille
-
Reims, Франция, 51 092
- Hôpital Robert Debré, chu de Reims
-
Rouen, Франция, 76031
- University hospital of Rouen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Больной майор
Больные вульгарной пузырчаткой, диагностированной при сочетании:
- клинические признаки и
- гистологическое изображение над базальной отслойкой эпителия с интраакантолизом,
- прямая иммунофлуоресценция, показывающая отложение иммуноглобулина G и/или С3 на поверхности кератиноцитов
- Присоединяйтесь к схеме социального обеспечения
- пациент проинформирован и подписал согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Лицо, находящееся под судебной защитой,
- Лишен свободы по административному или судебному решению,
- Пациент, участвующий в другом испытании на время наблюдения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: распространенные случаи
40 распространенных случаев соответствуют пациентам с известной пузырчаткой. Акцент будет сделан на включенных пациентах в разное время течения болезни. 8 инцидентов, завербованных через центр Руана и прошедших программу вмешательства с психологической поддержкой и программой терапевтического обучения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анализ факторов уязвимости
Временное ограничение: 12 месяцев
|
оценка: восприятие пациентом ошибочного диагноза, восприятие возможной разницы в оценке тяжести своего заболевания между ним и медицинскими работниками, поведение пациента по отношению к доступным источникам информации и влияние собранной информации на переживание болезни, пациент траектория на этапе диагностики с использованием индивидуального интервью и анкеты
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анализ факторов уязвимости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
оценка: восприятие пациентом ошибочного диагноза, восприятие возможной разницы в оценке тяжести своего заболевания между ним и медицинскими работниками, поведение пациента по отношению к доступным источникам информации и влияние собранной информации на переживание болезни, пациент траектория на этапе диагностики с использованием индивидуального интервью и анкеты
|
6 месяцев
|
|
оценка тревожности, неуверенности, страха, копинг-стратегий
Временное ограничение: 12 месяцев
|
оценка тревожности, неуверенности, страха, копинг-стратегий с помощью индивидуального интервью и анкетирования
|
12 месяцев
|
|
оценка тревожности, неуверенности, страха, копинг-стратегий
Временное ограничение: 6 месяцев
|
оценка тревожности, неуверенности, страха, копинг-стратегий с помощью индивидуального интервью и анкетирования
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pascal Joly, Professor, University Hospital, Rouen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
11 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014/063/HP
- 2014A0067740 (Идентификатор реестра: RCB number)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .