Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace faktorů zranitelnosti v průběhu pacientů s pemfigem (SHS-Pemphigus)

4. února 2026 aktualizováno: University Hospital, Rouen

Identifikace faktorů zranitelnosti v průběhu pacientů s pemfigem - SHS Pemphigus klinická studie

Léčba bulózního pemfigoidu je založena na kortikosteroidech a pokračuje několik let. Pemphigus způsobuje některým pacientům psychologický dopad a někdy velkou zranitelnost, která se může objevit nejen při diagnóze, ale také v pozdějších fázích progrese onemocnění. Naší hypotézou je, že tyto epizody zranitelnosti mohou být způsobeny čtyřmi druhy faktorů, které mohou souviset s množstvím historie těchto pacientů a zdroji, které mohou během této zkušenosti mobilizovat, což vytváří nerovnost v řízení a „práci“ kolem nemoci. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Originalita projektu spočívá v jeho multidisciplinárním přístupu (dermatologie, psychologie, sociologie). Žádná taková studie dosud nebyla provedena u pemfigu, který byl předmětem velmi malého počtu prací v sociologii nebo psychologii. Jediné studie jsou studie kvality života bez dlouhodobého sledování. Perspektiva kvalitativních a kvantitativních dat, sociologických a psychologických přístupů by měla umožnit inovativnější a přizpůsobenější lékařsko-sociální a psychologické péči o pacienty s pemfigovými přístupy. Účelem této studie je identifikovat determinanty vedoucí k momentům zranitelnosti v průběhu pacientů s pemfigem, aby bylo možné nabídnout preventivní nebo nápravná opatření ke zlepšení prožívání onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bobigny, Francie, 93000
        • Hôpital Avicenne
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand Hôpital d'Estaing
      • Le Mans, Francie, 72037
        • CH du Mans
      • Lille, Francie, 59037
        • CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
      • Marseille, Francie
        • Hôpital La Timone, Assistance publique hôpitaux de Marseille-Aix
      • Pessac, Francie, 33604
        • Hôpital Haut-Lévêque
      • Quimper, Francie, 29107
        • Centre Hospitalier de Cornouaille
      • Reims, Francie, 51 092
        • Hôpital Robert Debré, chu de Reims
      • Rouen, Francie, 76031
        • University Hospital of Rouen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient major

  • Pacienti s pemphigus vulgaris, diagnostikovaní na kombinaci:

    1. klinické příznaky a
    2. histologický snímek nad bazálním odchlípením epitelu s intraakantolýzou,
    3. přímá imunofluorescence ukazující ukládání imunoglobulinu G a/nebo C3 na povrch keratinocytů
  • Zapojte se do systému sociálního zabezpečení
  • pacient byl informován a podepsal souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Osoba umístěná pod soudní ochranu,
  • Pacient bez svobody na základě správního nebo soudního rozhodnutí,
  • Pacient účastnící se jiné studie po dobu sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: převládající případy

40 převažujících případů odpovídá pacientům se známým pemfigem. Důraz bude kladen na zařazené pacienty v různých obdobích průběhu jejich onemocnění.

8 případů incidentů přijatých přes centrum Rouen a po intervenčním programu s psychologickou podporou a programem terapeutického vzdělávání
Behaviorální: program psychologické podpory a terapeutického vzdělávání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
analýza faktorů zranitelnosti
Časové okno: 12 měsíců
hodnocení : vnímání nesprávné diagnózy pacientem, vnímání možného rozdílu v hodnocení závažnosti jeho onemocnění mezi ním a zdravotníky, chování pacienta ve vztahu k dostupným informačním zdrojům a vliv shromážděných informací na prožívání onemocnění, pacient trajektorie během diagnostické fáze pomocí individuálního rozhovoru a dotazníku
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
analýza faktorů zranitelnosti
Časové okno: 6 měsíců
hodnocení : vnímání nesprávné diagnózy pacientem, vnímání možného rozdílu v hodnocení závažnosti jeho onemocnění mezi ním a zdravotníky, chování pacienta ve vztahu k dostupným informačním zdrojům a vliv shromážděných informací na prožívání onemocnění, pacient trajektorie během diagnostické fáze pomocí individuálního rozhovoru a dotazníku
6 měsíců
hodnocení úzkosti, nejistoty, strachu, copingové strategie
Časové okno: 12 měsíců
hodnocení úzkosti, nejistoty, strachu, copingové strategie pomocí individuálního rozhovoru a dotazníku
12 měsíců
hodnocení úzkosti, nejistoty, strachu, copingové strategie
Časové okno: 6 měsíců
hodnocení úzkosti, nejistoty, strachu, copingové strategie pomocí individuálního rozhovoru a dotazníku
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Rouen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pascal Joly, Professor, University Hospital, Rouen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

3. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

3. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014/063/HP
  • 2014A0067740 (Identifikátor registru: RCB number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na program psychologické podpory a terapeutického vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit