天疱疮患者病程中易感因素的识别 (SHS-Pemphigus)
2026年2月4日 更新者：University Hospital, Rouen
天疱疮患者病程中易感因素的识别 - SHS 天疱疮临床试验
大疱性类天疱疮的治疗基于持续数年的皮质类固醇。
天疱疮会给一些患者带来心理影响，有时还会造成严重的脆弱性，这不仅会在诊断时发生，还会在疾病进展的后期阶段发生。
我们的假设是，这些脆弱性事件可能有四种因素，这些因素可能与这些患者的多种病史有关，以及他们在整个经历中可以调动的资源，从而在管理和围绕疾病“工作”方面产生不平等.
研究概览
详细说明
该项目的独创性在于其多学科方法（皮肤病学、心理学、社会学）。
尚未对天疱疮进行过此类研究，天疱疮一直是极少数社会学或心理学著作的主题。
唯一的研究是没有纵向随访的生活质量研究。
定性和定量数据的视角、社会学和心理学的方法，应该允许更多创新和适应天疱疮患者的医学社会和心理护理方法。
本研究的目的是确定导致天疱疮患者病程中脆弱时刻的决定因素，以便能够提供预防或纠正措施以改善疾病体验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bobigny、法国、93000
- Hopital Avicenne
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Clermont-Ferrand、法国、63003
- CHU de Clermont-Ferrand Hôpital d'Estaing
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Le Mans、法国、72037
- CH du Mans
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Lille、法国、59037
- CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
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Marseille、法国
- Hôpital La Timone, Assistance publique hôpitaux de Marseille-Aix
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Pessac、法国、33604
- Hôpital Haut-Lévêque
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Quimper、法国、29107
- Centre Hospitalier de Cornouaille
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Reims、法国、51 092
- Hôpital Robert Debré, chu de Reims
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Rouen、法国、76031
- University hospital of Rouen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 病人专业
患有寻常型天疱疮的患者，诊断为以下组合：
- 临床症状和
- 基底上皮脱离上方伴棘层松解的组织学图像，
- 直接免疫荧光显示免疫球蛋白 G 和/或 C3 沉积到角质形成细胞表面
- 加入社会保障计划
- 患者已被告知并签署了参与研究的同意书
排除标准：
- 受司法保护的人，
- 因行政或司法决定而没有自由的患者，
- 在监测期间参加另一项试验的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：流行案例
40 个流行病例对应于已知患有天疱疮的患者。 重点将放在病程不同时期的纳入患者身上。 通过鲁昂中心招募 8 名事件案例，并遵循心理支持和治疗教育计划的干预计划 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脆弱性因素分析
大体时间：12个月
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评估：患者对误诊的看法，对他自己和医疗保健专业人员对其疾病严重程度的评估可能存在差异的看法，与可用信息源相关的患者行为，以及收集的信息对疾病经历的影响，患者使用个人访谈和问卷调查的诊断阶段轨迹
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脆弱性因素分析
大体时间：6个月
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评估：患者对误诊的看法，对他自己和医疗保健专业人员对其疾病严重程度的评估可能存在差异的看法，与可用信息源相关的患者行为，以及收集的信息对疾病经历的影响，患者使用个人访谈和问卷调查的诊断阶段轨迹
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6个月
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评估焦虑、不确定性、恐惧、应对策略
大体时间：12个月
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使用个人访谈和问卷调查评估焦虑、不确定性、恐惧、应对策略
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12个月
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评估焦虑、不确定性、恐惧、应对策略
大体时间：6个月
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使用个人访谈和问卷调查评估焦虑、不确定性、恐惧、应对策略
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pascal Joly, Professor、University Hospital, Rouen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月20日
初级完成 (实际的)
2017年7月3日
研究完成 (实际的)
2017年7月3日
研究注册日期
首次提交
2014年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月8日
首次发布 (估计的)
2014年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月4日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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