Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja czynników wrażliwości w przebiegu chorych na pęcherzycę (SHS-Pemphigus)

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen

Identyfikacja czynników wrażliwości w przebiegu pacjentów z pęcherzycą - SHS Pemphigus Clinical Trial

Leczenie pemfigoidu pęcherzowego opiera się na kortykosteroidach i jest kontynuowane przez kilka lat. Pęcherzyca powoduje u niektórych pacjentów wpływ psychologiczny, a czasem znaczną podatność na zagrożenia, która może wystąpić nie tylko w momencie rozpoznania, ale także w późniejszych stadiach postępu choroby. Nasza hipoteza jest taka, że ​​te epizody wrażliwości mogą wynikać z czterech rodzajów czynników, które mogą być związane z wielością historii tych pacjentów i zasobami, które mogą zmobilizować w trakcie tego doświadczenia, generując nierówność w zarządzaniu i „pracy” wokół choroby .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oryginalność projektu polega na jego multidyscyplinarnym podejściu (dermatologia, psychologia, socjologia). Nie przeprowadzono jeszcze takich badań w przypadku pęcherzycy, która była przedmiotem bardzo niewielkiej liczby prac socjologicznych lub psychologicznych. Jedynymi badaniami są badania jakości życia bez długoterminowej obserwacji. Perspektywa danych jakościowych i ilościowych, podejście socjologiczne i psychologiczne, powinno pozwolić na bardziej innowacyjne i dostosowane do opieki medyczno-społecznej i psychologicznej podejście pacjentów z pęcherzycą. Celem niniejszej pracy jest identyfikacja uwarunkowań prowadzących do momentów podatności na zranienie w przebiegu pacjentów z pęcherzycą, aby móc zaproponować działania profilaktyczne lub naprawcze poprawiające przeżywanie choroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bobigny, Francja, 93000
        • Hopital Avicenne
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand Hôpital d'Estaing
      • Le Mans, Francja, 72037
        • CH du Mans
      • Lille, Francja, 59037
        • CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
      • Marseille, Francja
        • Hôpital La Timone, Assistance publique hôpitaux de Marseille-Aix
      • Pessac, Francja, 33604
        • Hopital Haut-Leveque
      • Quimper, Francja, 29107
        • Centre Hospitalier de Cornouaille
      • Reims, Francja, 51 092
        • Hôpital Robert Debré, chu de Reims
      • Rouen, Francja, 76031
        • University Hospital of Rouen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Major pacjenta

  • Pacjenci z pęcherzycą zwykłą, zdiagnozowaną na podstawie kombinacji:

    1. objawy kliniczne i
    2. obraz histologiczny powyżej odwarstwienia nabłonka podstawnego z akantolizą wewnątrznaczyniową,
    3. immunofluorescencja bezpośrednia wykazująca odkładanie się immunoglobuliny G i/lub C3 na powierzchni keratynocytów
  • Dołącz do systemu zabezpieczenia społecznego
  • pacjent został poinformowany i podpisał zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba objęta ochroną sądową,
  • Pacjent pozbawiony wolności decyzją administracyjną lub sądową,
  • Pacjent uczestniczący w innym badaniu na czas monitorowania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: powszechne przypadki

40 powszechnych przypadków odpowiada pacjentom ze znaną pęcherzycą. Nacisk zostanie położony na włączonych pacjentów w różnych okresach przebiegu ich choroby.

8 przypadków incydentów zrekrutowanych przez centrum Rouen i po programie interwencyjnym ze wsparciem psychologicznym i programem edukacji terapeutycznej
Behawioralne: wsparcie psychologiczne i program edukacji terapeutycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analiza czynników podatności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
ocena: postrzegania przez pacjenta błędnej diagnozy, postrzegania możliwej różnicy w ocenie ciężkości jego choroby między nim a pracownikami służby zdrowia, zachowania pacjenta w stosunku do dostępnych źródeł informacji oraz wpływu zebranych informacji na doświadczenie choroby, Pacjent trajektorii w fazie diagnostycznej z wykorzystaniem wywiadu indywidualnego i kwestionariusza
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analiza czynników podatności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ocena: postrzegania przez pacjenta błędnej diagnozy, postrzegania możliwej różnicy w ocenie ciężkości jego choroby między nim a pracownikami służby zdrowia, zachowania pacjenta w stosunku do dostępnych źródeł informacji oraz wpływu zebranych informacji na doświadczenie choroby, Pacjent trajektorii w fazie diagnostycznej z wykorzystaniem wywiadu indywidualnego i kwestionariusza
6 miesięcy
ocena lęku, niepewności, strachu, strategii radzenia sobie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
ocena lęku, niepewności, strachu, strategii radzenia sobie za pomocą wywiadu indywidualnego i kwestionariusza
12 miesięcy
ocena lęku, niepewności, strachu, strategii radzenia sobie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ocena lęku, niepewności, strachu, strategii radzenia sobie za pomocą wywiadu indywidualnego i kwestionariusza
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Śledczy

  • Główny śledczy: Pascal Joly, Professor, University Hospital, Rouen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014/063/HP
  • 2014A0067740 (Identyfikator rejestru: RCB number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pęcherzyca

Badania kliniczne na wsparcie psychologiczne i program edukacji terapeutycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj