Identificação de Fatores de Vulnerabilidade no Curso de Pacientes com Pênfigo (SHS-Pemphigus)
4 de fevereiro de 2026 atualizado por: University Hospital, Rouen
Identificação de Fatores de Vulnerabilidade no Curso de Pacientes com Pênfigo - SHS Pemphigus Clinical Trial
O tratamento do penfigóide bolhoso é baseado em corticosteróides continuados por vários anos.
O pênfigo causa em alguns pacientes um impacto psicológico e, às vezes, grande vulnerabilidade que pode ocorrer não apenas no momento do diagnóstico, mas também em estágios posteriores da progressão da doença.
Nossa hipótese é que esses episódios de vulnerabilidade podem estar sob quatro tipos de fatores que podem estar ligados à pluralidade da história desses pacientes e aos recursos que eles podem mobilizar ao longo dessa experiência, gerando desigualdade na gestão e no "trabalho" em torno da doença .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A originalidade do projeto reside na sua abordagem multidisciplinar (dermatologia, psicologia, sociologia).
Nenhum estudo semelhante foi ainda realizado no pênfigo, que foi objeto de um número muito pequeno de trabalhos em sociologia ou psicologia.
Os únicos estudos são estudos de qualidade de vida sem acompanhamento longitudinal.
A perspetiva de dados qualitativos e quantitativos, abordagens sociológicas e psicológicas, deverão permitir abordagens mais inovadoras e adaptadas ao atendimento médico-social e psicológico dos doentes com pênfigo.
O objetivo deste estudo é identificar os determinantes que levam a momentos de vulnerabilidade no curso de pacientes com pênfigo, a fim de poder oferecer ações preventivas ou corretivas para melhorar a experiência da doença.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bobigny, França, 93000
- Hôpital Avicenne
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand Hôpital d'Estaing
-
Le Mans, França, 72037
- CH du Mans
-
Lille, França, 59037
- CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
-
Marseille, França
- Hôpital La Timone, Assistance publique hôpitaux de Marseille-Aix
-
Pessac, França, 33604
- Hôpital Haut-Lévêque
-
Quimper, França, 29107
- Centre Hospitalier de Cornouaille
-
Reims, França, 51 092
- Hôpital Robert Debré, chu de Reims
-
Rouen, França, 76031
- University hospital of Rouen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente principal
Pacientes com pênfigo vulgar, diagnosticados em uma combinação de:
- sinais clínicos e
- imagem histológica acima do descolamento do epitélio basal com intraacantólise,
- imunofluorescência direta mostrando deposição de Imunoglobulina G e/ou C3 na superfície dos queratinócitos
- Aderir a um regime de segurança social
- paciente foi informado e assinou o consentimento para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pessoa colocada sob proteção judicial,
- Paciente sem liberdade por decisão administrativa ou judicial,
- Paciente participando de outro estudo durante o monitoramento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: casos prevalentes
40 casos prevalentes correspondem a pacientes com pênfigo conhecido. A ênfase será nos pacientes incluídos em diferentes momentos do curso de sua doença. 8 casos incidentes recrutados através do centro de Rouen e seguindo um programa de intervenção com apoio psicológico e programa de educação terapêutica |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
análise de fatores de vulnerabilidade
Prazo: 12 meses
|
avaliação de: percepção pelo paciente de erro de diagnóstico, percepção de uma possível diferença na avaliação da gravidade de sua doença entre ele e os profissionais de saúde, comportamento do paciente em relação às fontes de informação disponíveis e a influência das informações coletadas na experiência da doença, paciente trajetória durante a fase de diagnóstico usando entrevista individual e questionário
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
análise de fatores de vulnerabilidade
Prazo: 6 meses
|
avaliação de: percepção pelo paciente de erro de diagnóstico, percepção de uma possível diferença na avaliação da gravidade de sua doença entre ele e os profissionais de saúde, comportamento do paciente em relação às fontes de informação disponíveis e a influência das informações coletadas na experiência da doença, paciente trajetória durante a fase de diagnóstico usando entrevista individual e questionário
|
6 meses
|
|
avaliação de ansiedade, incerteza, medo, estratégias de enfrentamento
Prazo: 12 meses
|
avaliação de ansiedade, incerteza, medo, estratégias de enfrentamento usando entrevista individual e questionário
|
12 meses
|
|
avaliação de ansiedade, incerteza, medo, estratégias de enfrentamento
Prazo: 6 meses
|
avaliação de ansiedade, incerteza, medo, estratégias de enfrentamento usando entrevista individual e questionário
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascal Joly, Professor, University Hospital, Rouen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
3 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
3 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
11 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/063/HP
- 2014A0067740 (Identificador de registro: RCB number)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .