Identification des facteurs de vulnérabilité dans l'évolution des patients atteints de pemphigus (SHS-Pemphigus)
4 février 2026 mis à jour par: University Hospital, Rouen
Identification des facteurs de vulnérabilité dans l'évolution des patients atteints de pemphigus - Essai clinique SHS sur le pemphigus
Le traitement de la pemphigoïde bulleuse repose sur des corticoïdes poursuivis pendant plusieurs années.
Le pemphigus provoque chez certains patients un retentissement psychologique et parfois une vulnérabilité majeure qui peut survenir non seulement au moment du diagnostic mais également à des stades ultérieurs de progression de la maladie.
Notre hypothèse est que ces épisodes de vulnérabilité peuvent relever de quatre types de facteurs qui peuvent être liés à la pluralité de l'histoire de ces patients, et aux ressources qu'ils peuvent mobiliser tout au long de cette expérience, générant des inégalités dans la prise en charge et le « travail » autour de la maladie. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'originalité du projet réside dans son approche pluridisciplinaire (dermatologie, psychologie, sociologie).
Aucune étude de ce genre n'a encore été menée chez le pemphigus qui a fait l'objet d'un très petit nombre de travaux en sociologie ou en psychologie.
Les seules études sont des études de qualité de vie sans suivi longitudinal.
La perspective des données qualitatives et quantitatives, les approches sociologiques et psychologiques, devraient permettre des approches plus innovantes et adaptées à la prise en charge médico-sociale et psychologique des patients atteints de pemphigus.
Le but de cette étude est d'identifier les déterminants conduisant à des moments de vulnérabilité dans le parcours des patients atteints de pemphigus afin de pouvoir proposer des actions préventives ou correctives pour améliorer le vécu de la maladie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bobigny, France, 93000
- Hopital Avicenne
-
Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand Hôpital d'Estaing
-
Le Mans, France, 72037
- CH du Mans
-
Lille, France, 59037
- CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
-
Marseille, France
- Hôpital La Timone, Assistance publique hôpitaux de Marseille-Aix
-
Pessac, France, 33604
- Hôpital Haut-Lévêque
-
Quimper, France, 29107
- Centre Hospitalier de Cornouaille
-
Reims, France, 51 092
- Hôpital Robert Debré, chu de Reims
-
Rouen, France, 76031
- University hospital of Rouen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Malade majeur
Patients atteints de pemphigus vulgaire, diagnostiqué sur une combinaison de :
- signes cliniques et
- image histologique au-dessus du décollement épithélial basal avec intra acantholyse,
- immunofluorescence directe montrant le dépôt d'Immunoglobuline G et/ou C3 à la surface des kératinocytes
- Adhérer à un régime de sécurité sociale
- le patient a été informé et a signé son consentement à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Personne placée sous protection judiciaire,
- Patient privé de liberté par décision administrative ou judiciaire,
- Patient participant à un autre essai pendant la durée du suivi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: cas prévalents
40 cas prévalents correspondent à des patients avec un pemphigus connu. L'accent sera mis sur les patients inclus à différents moments de l'évolution de leur maladie. 8 cas incidents recrutés via le centre de Rouen et suivant un programme d'intervention avec soutien psychologique et programme d'éducation thérapeutique |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
analyse des facteurs de vulnérabilité
Délai: 12 mois
|
évaluation de : la perception par le patient d'un diagnostic erroné, la perception d'une éventuelle différence d'appréciation de la gravité de sa maladie entre lui-même et les professionnels de santé, le comportement du patient par rapport aux sources d'information disponibles, et l'influence des informations recueillies sur le vécu de la maladie, Patient trajectoire pendant la phase de diagnostic à l'aide d'un entretien individuel et d'un questionnaire
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
analyse des facteurs de vulnérabilité
Délai: 6 mois
|
évaluation de : la perception par le patient d'un diagnostic erroné, la perception d'une éventuelle différence d'appréciation de la gravité de sa maladie entre lui-même et les professionnels de santé, le comportement du patient par rapport aux sources d'information disponibles, et l'influence des informations recueillies sur le vécu de la maladie, Patient trajectoire pendant la phase de diagnostic à l'aide d'un entretien individuel et d'un questionnaire
|
6 mois
|
|
évaluation de l'anxiété, de l'incertitude, de la peur, des stratégies d'adaptation
Délai: 12 mois
|
évaluation de l'anxiété, de l'incertitude, de la peur, des stratégies d'adaptation à l'aide d'un entretien individuel et d'un questionnaire
|
12 mois
|
|
évaluation de l'anxiété, de l'incertitude, de la peur, des stratégies d'adaptation
Délai: 6 mois
|
évaluation de l'anxiété, de l'incertitude, de la peur, des stratégies d'adaptation à l'aide d'un entretien individuel et d'un questionnaire
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pascal Joly, Professor, University Hospital, Rouen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
3 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
3 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2014
Première publication (Estimé)
11 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014/063/HP
- 2014A0067740 (Identificateur de registre: RCB number)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .