Identifisering av sårbarhetsfaktorer i forløpet til Pemphigus-pasienter (SHS-Pemphigus)
4. februar 2026 oppdatert av: University Hospital, Rouen
Identifisering av sårbarhetsfaktorer i forløpet til Pemphigus-pasienter - SHS Pemphigus Clinical Trial
Den bulløse pemfigoidbehandlingen er basert på kortikosteroider som fortsetter i flere år.
Pemphigus forårsaker noen pasienter en psykologisk påvirkning og noen ganger stor sårbarhet som kan oppstå ikke bare ved diagnose, men også i senere stadier av sykdomsprogresjon.
Vår hypotese er at disse sårbarhetsepisodene kan være under fire typer faktorer som kan være knyttet til mangfoldet av historien til disse pasientene, og ressursene de kan mobilisere gjennom denne opplevelsen, og generere ulikhet i håndtering og "arbeid" rundt sykdommen .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prosjektets originalitet ligger i dets tverrfaglige tilnærming (dermatologi, psykologi, sosiologi).
Ingen slik studie har ennå blitt utført i pemphigus som har vært gjenstand for et svært lite antall arbeider innen sosiologi eller psykologi.
De eneste studiene er studier av livskvalitet uten longitudinell oppfølging.
Perspektivet til kvalitative og kvantitative data, sosiologiske og psykologiske tilnærminger, bør tillate mer innovative og tilpasset den medisinsk-sosiale og psykologiske behandlingen av pasienter med pemfigus-tilnærminger.
Hensikten med denne studien er å identifisere determinantene som fører til øyeblikk av sårbarhet i forløpet til pasienter med pemfigus for å kunne tilby forebyggende eller korrigerende tiltak for å forbedre opplevelsen av sykdommen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bobigny, Frankrike, 93000
- Hopital Avicenne
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand Hôpital d'Estaing
-
Le Mans, Frankrike, 72037
- CH du Mans
-
Lille, Frankrike, 59037
- CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
-
Marseille, Frankrike
- Hôpital La Timone, Assistance publique hôpitaux de Marseille-Aix
-
Pessac, Frankrike, 33604
- Hôpital Haut-Lévêque
-
Quimper, Frankrike, 29107
- Centre Hospitalier de Cornouaille
-
Reims, Frankrike, 51 092
- Hôpital Robert Debré, chu de Reims
-
Rouen, Frankrike, 76031
- University hospital of Rouen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient hovedfag
Pasienter med pemphigus vulgaris, diagnostisert på en kombinasjon av:
- kliniske tegn og
- histologisk bilde over basal epitelløsning med intraakantolyse,
- direkte immunfluorescens som viser avsetning av immunglobulin G og/eller C3 til overflaten av keratinocytter
- Bli med i en trygdeordning
- Pasienten har blitt informert og har signert samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Person plassert under rettslig beskyttelse,
- Pasient uten frihet ved administrativ eller rettslig avgjørelse,
- Pasient som deltar i en annen studie under overvåkingens varighet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: utbredte tilfeller
40 utbredte tilfeller tilsvarer pasienter med kjent pemfigus. Det vil bli lagt vekt på inkluderte pasienter på ulike tidspunkt i sykdomsforløpet. 8 hendelsessaker rekruttert gjennom sentrum av Rouen og etter et intervensjonsprogram med psykologisk støtte og terapeutisk utdanningsprogram |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
analyse av sårbarhetsfaktorer
Tidsramme: 12 måneder
|
evaluering av: pasientens oppfatning av feildiagnostisering, oppfatning av en mulig forskjell i vurdering av alvorlighetsgraden av sykdommen mellom ham selv og helsepersonell, pasientens atferd i forhold til tilgjengelige informasjonskilder og påvirkningen av informasjon samlet inn på sykdomsopplevelsen, Pasient bane under diagnosefasen ved bruk av individuelt intervju og spørreskjema
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
analyse av sårbarhetsfaktorer
Tidsramme: 6 måneder
|
evaluering av: pasientens oppfatning av feildiagnostisering, oppfatning av en mulig forskjell i vurdering av alvorlighetsgraden av sykdommen mellom ham selv og helsepersonell, pasientens atferd i forhold til tilgjengelige informasjonskilder og påvirkningen av informasjon samlet inn på sykdomsopplevelsen, Pasient bane under diagnosefasen ved bruk av individuelt intervju og spørreskjema
|
6 måneder
|
|
vurdering av angst, usikkerhet, frykt, mestringsstrategier
Tidsramme: 12 måneder
|
vurdering av angst, usikkerhet, frykt, mestringsstrategier ved hjelp av individuelt intervju og spørreskjema
|
12 måneder
|
|
vurdering av angst, usikkerhet, frykt, mestringsstrategier
Tidsramme: 6 måneder
|
vurdering av angst, usikkerhet, frykt, mestringsstrategier ved hjelp av individuelt intervju og spørreskjema
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pascal Joly, Professor, University Hospital, Rouen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
3. juli 2017
Studiet fullført (Faktiske)
3. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2014
Først lagt ut (Antatt)
11. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014/063/HP
- 2014A0067740 (Registeridentifikator: RCB number)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .