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外科的外傷の酸素コスト

2015年10月29日 更新者：University Hospital Plymouth NHS Trust

外科的外傷 (CO2ST) の酸素のコスト - 主要な腹部手術後の酸素供給と消費の非侵襲的測定の実現可能性研究

研究者は、術後の酸素消費量 (非侵襲的測定技術を使用) と現代の主要な腹部手術を受けた患者の合併症との関係を調べます。 研究者の仮説は、大手術が生理学的ストレス反応を引き起こし、その結果、術後の代謝要求と酸素消費量 (V̇O2) が増加し、酸素供給 (DO2) の増加によって満たされなければならないというものです。

  1. 患者のコホートにおける間接熱量測定を使用した酸素消費量 (V̇O2) の非侵襲的測定の実現可能性を判断する
  2. 心拍出量、酸素飽和度、およびヘモグロビンの非侵襲的測定 (脈波通過時間およびコオキシメトリー技術) を使用して、同じコホートにおける酸素供給 (DO2) の非侵襲的測定の実現可能性を判断する

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

待機的主要腹部手術（開腹手術と腹腔鏡手術の両方）を受ける 40 人の患者のコホートにおける術前および術後 48 時間の 8 時点での V̇O2 および DO2 の非侵襲的測定値と術前心肺運動試験の前向き観察研究(CPET)。

現代の主要な腹部手術を受けた患者の術後酸素消費量と合併症との関係を調べるパイロット作業として、研究者は合併症の重症度を定義し、等級付けする必要があります。 Post-Operative Morbidity Survey (POMS) は、臨床的に重要な合併症、特に患者を入院させ続ける可能性のある合併症の発生率を記録するように設計された単純な結果尺度です。 5 日目に実施される POMS スコアは、順調に回復している患者と合併症を発症している患者を区別する可能性があります。 POMS は簡単に実行でき、内部妥当性が高く、長期滞在を予測します。 POMS は単純な加算スケールではありません。ただし、POMS スコアが 1 以上の患者は入院し続ける可能性が高く、スコアが 0 の患者は帰宅できる可能性が高くなります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Devon
      • Plymouth、Devon、イギリス、PL6 8DH
        • Plymouth Hospitals NHS Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

プリマス ホスピタルズ NHS トラスト (PHNT) で待機的主要開腹手術または腹腔鏡下腹部手術を受ける患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男女の患者。
  • -選択的な大規模な開腹手術または腹腔鏡下腹部手術を受けている。

除外基準:

  • 参加の拒否
  • 術後換気の要件
  • 酸素飽和度 ≥ 90% を維持するには、吸気酸素濃度 (FiO2) > 28% が必要です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
選択的腹部大手術
Plymouth Hospitals National Health Service (NHS) Trust (PHNT) で待機的主要開腹手術または腹腔鏡下腹部手術を受けている患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後罹患率（POMS）
時間枠：術後5日目
Post-Operative Morbidity Survey (POMS) は、臨床的に重要な合併症、特に患者を入院させ続ける可能性のある合併症の発生率を記録するように設計された単純な結果尺度です。 5 日目に実施される POMS スコアは、順調に回復している患者と合併症を発症している患者を区別する可能性があります。 POMS は簡単に実行でき、内部妥当性が高く、長期滞在を予測します。 POMS は単純な加算スケールではありません。ただし、POMS スコアが 1 以上の患者は入院し続ける可能性が高く、スコアが 0 の患者は帰宅できる可能性が高くなります。
術後5日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間
時間枠：推定平均入院期間は 5 ～ 7 日
患者が手術後に入院している日数
推定平均入院期間は 5 ～ 7 日
救命救急への予定外の入院。
時間枠：参加者は、入院期間、予想される平均5〜7日間追跡されます
私たちは、術前に手配されなかった救命救急への入院を検討しています。特定の割合の患者は、併存疾患のために日常的に救命救急に入院しています。 私たちは、手術後にクリティカルケアを必要としないほど十分に適していると判断され、その後入院が必要になる患者と、そこに滞在する期間を探しています。
参加者は、入院期間、予想される平均5〜7日間追跡されます
手術室に戻る
時間枠：入院中のイベント数 (推定平均入院期間は 5 ～ 7 日)
インデックス入院中に患者を手術室に戻さなければならない回数。
入院中のイベント数 (推定平均入院期間は 5 ～ 7 日)
再入院
時間枠：退院後30日以内
患者の手術に満足して退院した後の再入院の数
退院後30日以内
死亡
時間枠：退院後30日以内
手術後、退院後30日までの患者の死亡率
退院後30日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital Plymouth NHS Trust

捜査官

  • 主任研究者：Adam Kimble, BSc(Hons), MSc, MBBS, MRCS、University Hospital Plymouth NHS Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年11月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月11日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月29日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 14/P/123

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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